Как получить медицинскую лицензию

Медицинская лицензия

Для предотвращения нанесения ущерба здоровью и жизни граждан, животных, а также нанесения вреда окружающей среде отношения в сфере медицины регулируются на федеральном уровне тремя основными нормативно-правовыми актами.

Это:

  • Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — ФЗ)
  • Постановление Правительства «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Приказ Минздравсоцразвития «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»

Суть их положений заключается в регулировании и установлении порядка получения, а также использования специального разрешения, необходимого для предоставления юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями (далее — ИП) услуг в медицинской сфере, то есть лицензии. Требования законодательства совсем не просты, и для того, чтобы лицензирующий орган успешно выдал соискателю лицензию на конкретный вид деятельности, нужно предоставить все требуемые документы, а также пройти проверку на соответствие всем требованиям букве закона.


В данной статье можно узнать в чем плюсы и минусы индивидуального предпринимательства: https://ipshnik.com/otkryitie-registratsiya-zakryitie-ip/vyibor-mezhdu-ip-i-ooo/nedostatki-i-preimushhestva-individualnogo-predprinimatelstva.html

Виды деятельности, для которых ИП потребуется медицинская лицензия

Перечень видов деятельности, для осуществления которых нужно разрешение, закреплен в ст.12.1 ФЗ. Конкретно медицинских видов деятельности предусмотрено 6, среди которых самые популярные это:

  • изготовление лекарств,
  • работа в сфере фармацевтики,
  • техническое обслуживание медицинской техники
  • и конкретно медицинская деятельность.

На каждый из указанных видов следует получать отдельное разрешение, которое действует на территории того муниципального образования, в котором она получалась. Кроме того, можно осуществлять свою деятельность и на территории других субъектов РФ, при условии, что лицензиат заранее уведомил об этом лицензирующие органы в должном порядке. Нельзя не обратить внимание на важный позитивный момент, закрепленный в вышеупомянутом ФЗ — у выданной медицинской лицензии нет конкретного срока действия, то есть разрешение выдается бессрочно и для его отзыва нужны весомые причины, например, найденные в ходе внеплановой проверки по заявлению граждан грубые нарушения действующего законодательства, приведшие к непоправимым последствиям.


таковым закон на сегодняшний день относит: нарушения, связанные с угрозой нанесения вреда жизни и здоровью людей, животных, растений и так далее, человеческие жертвы, а также нанесение вреда здоровью двух и более граждан средней тяжести или нанесение тяжкого вреда здоровью одного гражданина.

Медицинская деятельность

Общий список всех направлений, по которым ИП может обращаться за получением лицензии, сформирован в отдельный перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития от 27.12.2011 года N 1664н, приложение к которому содержит всю номенклатуру медицинских услуг, которые могут оказывать организации и ИП гражданам. Нередко у ИП возникают сложности с выбором кодов ОКВЭД для работы в сфере медицины в конкретных направлениях, в такой ситуации можно воспользоваться еще одной полезной нормой ФЗ, согласно которой, при подаче заявления на выдачу лицензии допустимо попросить уточнение и/или разъяснение по вопросам лицензирования. Кроме того, поможет внимательное изучение описания вида деятельности в самом справочнике ОКВЭД.

Порядок выдачи медицинской лицензии для ИП


Для предоставления медицинской лицензии ИП готовит пакет требуемых документов, их опись, а также оплачивает государственную пошлину, которая, помимо этого, оплачивается также заново при переоформлении разрешения и при выдаче дубликата. Корешок квитанции об оплате пошлины прикладывается к заявлению, вместе с описью, по которой, собственно, и осуществляется прием указанного пакета документов. В заявлении нужно будет указать следующую информацию:

Читайте в статье, какую помощь может оказать государство индивидуальным предпринимателям: https://ipshnik.com/otkryitie-registratsiya-zakryitie-ip/kakuyu-pomoshh-gosudarstvo-mozhet-okazyivat-individualnyim-predprinimatelyam.html

  • ФИО.
  • данные об ИНН.
  • данные из Свидетельства о постановке на учет в органы ФНС.
  • указание на конкретный вид деятельности, который ИП планирует осуществлять в сфере медицины.
  • номер телефона и, при наличии, адрес электронной почты для связи.

Форма заявления на получение лицензии размещена на сайте Минздрава.

К заявлению также нужно будет приложить копии документов, данные из которых указываются в заявлении и документы, подтверждающие соответствие соискателя лицензионным требованиям, о чем далее. Весь сформированный пакет можно отправить традиционным почтовым способом (обязательно с уведомлением о вручении), электронным (с применением электронной подписи) или же передать непосредственно из рук в руки сотруднику лицензирующего органа. После принятия документов соискателю должны вернуть копию описи, на которой проставляется отметка о дате приема.


С этого момента начинается исчисление 3-х дневного срока принятия решения о рассмотрении заявления. В том случае, если документы достоверны и поданы в полном объеме, заявление принимается к рассмотрению. Если же выявляются любые нарушения порядка подачи заявления, то соискатель получает уведомление о них, с предложением в 30-дневный срок устранить указанные ошибки и нарушения. С момента принятия заявления начинается второй этап — принятие решения по сути, о выдаче медицинской лицензии для ИП или об обоснованном отказе, на что у лицензирующего органа есть 45 рабочих дней.

Согласно ст. 14.7 ФЗ, существует всего две возможные причины для отказа в выдаче разрешения:

  1. в поданных соискателем документах изложена недостоверная или же искаженная информация;
  2. соискатель не соответствует лицензионным требованиям.

Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в установленном порядке, то есть в суде.

ipshnik.com

А вместе с ней – возможность добавить в прайс-лист самые дорогие в косметологии услуги: инъекции, плацентарные капельницы, сложные аппаратные методы, включая лазерную, фото- и радиоволновую терапию.


Желание косметологов расширять свой бизнес понятно. Но получение медицинской лицензии – процесс сложный. На одной чаше весов здесь – потенциальная выгода, на другой – неизбежные хлопоты и дополнительные расходы.

И далеко не в каждом бизнесе выгода перевесит.

Медицинская лицензия: основные требования.

Всё, что связано с медициной, в нашей стране строго регламентировано и жёстко контролируется – Минздравом и Росздравнадзором.

Главный документ, который вам нужно изучить – приказ Министерства здравоохранения N 381н

Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»

Первое и самое сложное, что от вас потребуется, это найти и обустроить соответствующее регламенту помещение.

Кабинетов нужно минимум два, а площадь каждого должна быть не меньше 12 метров. В одном и том же кабинете принимать клиентов – и, скажем, делать им уколы, по нормативам, нельзя. Если же вы, помимо инъекций, хотите заниматься аппаратной косметологией и мануальными уходами, то вам потребуется еще и третий кабинет.

  1. Для первичного приёма и консультирования – кабинет врачебного приёма.
  2. Для выполнения инвазивных процедур – процедурный кабинет.
  3. Для неинвазивных (в том числе аппаратных) процедур – манипуляционный кабинет.

Каждый из этих кабинетов должен соответствовать длинному перечню требований: к его оснащению (медицинская мебель, специализированное оборудование, оснащение рабочего места); к уровню шума, вентиляции, освещённости.


Поэтому большая удача, если вы арендуете (или купите) помещение, которое уже оборудовано под медицинскую деятельность, и на него уже удавалось получить медицинскую лицензию в Департаменте здравоохранения вашего региона.

ИП или ООО?

Дальше вам нужно определиться со своим юридическим статусом.

Если вы планируете работать в одиночку – можно оформить ИП. Но в этом случае, вы сможете получить лицензию только по своему профилю в косметологии. Нанимать работников с дополнительными квалификациями будет нельзя.

Более универсальным (но и технически сложным) решением будет оформление ООО.

Это уже предприятие, на которое можно получать лицензию на различные виды медицинских услуг – при условии, что они обеспечены помещением, оборудованием и персоналом нужной квалификации.

Имейте в виду, что необходимый, по условиям лицензии, персонал вам придётся нанять ещё до подачи документов.

Кроме врачей и медсестёр вам понадобится руководящий административный работник: главный врач или заместитель генерального директора по мед. работе. Главный врач должен иметь стаж руководящей работы в мед учреждении не менее 5 лет, а зам. генерального директора по мед. работе – стаж не работы врачом не менее 5 лет (по любому из видов деятельности, заявленному в лицензии) и дополнительную специальность в сфере организации здравоохранения.

Занять эту должность сможете и вы сами, если соответствуете указанным требованиям.


Главврач будет заниматься всей административной и «бумажной» работой – а её в кабинете с медицинской лицензией ой как много!

«Без бумажки – ты букашка»

Приготовьтесь к тому, что ваш документооборот вырастет в разы: нужно будет вести учёт медицинских услуг, учёт медицинских изделий, журнал утилизации отходов, подписывать договоры с пациентами, вести амбулаторные карты.

Потребуется заключить договоры об обслуживании медицинской техники (с лицензированной организацией), договоры на утилизацию отходов (отдельный – на каждую группу отходов), договор с прачечной (как раньше, стирать свои халаты дома вы уже не сможете) и так далее.

Все оборудование – от косметологических приборов до весов и письменных столов – должно иметь регистрационные удостоверения Минздрава, которые подтверждают, что оборудование можно использовать в клиниках. Получить такое удостоверение – дорогое удовольствие, поэтому цены на оборудование и мебель, зарегистрированные в Минздраве, в разы выше, чем на аналоги без удостоверений.

Когда весь этот ворох бумаг будет у вас на руках, можно обращаться в Роспотребнадзор за заключением о том, что ваш кабинет готов к ведению медицинской деятельности. После получения этого заключения можно подавать документы на лицензирование в департамент здравоохранения.

После этого, к вам приедет лицензионная комиссия, проверит каждый стол, каждую лампу и квалификацию каждого заявленного вами специалиста.  


Выездная комиссия составит акт – и передаст его в уполномоченный орган по лицензированию медицинской деятельности.

Если его решение будет положительным, в течение 2-х недель вам выпишут бланк лицензии.

Можно выдыхать?

Можно выдыхать – и снова набирать в лёгкие побольше воздуха.

Потому что отныне вы – под пристальным наблюдением контролирующих органов. Приостановка или даже отзыв лицензии – вовсе не редкость. Достаточно нарушить какое-нибудь из многочисленных требований.

Дорого ли получить медицинскую лицензию?

Де-юре – не очень.

Де-факто – да!

Помимо не слишком обременительных государственных пошлин, расходов вам добавит «фактор времени».

При самом благоприятном развитии событий, на получение лицензии у вас уйдёт 3-4 месяца. Нередко этот процесс растягивается на 6-8 месяцев. Всё это время вы должны будете платить аренду заявленного помещения и зарплату сотрудникам, которые были набраны для выполнения условий будущей лицензии.

Мы не берём в расчёт услуги компаний, которые, при желании, возьмут на себя все организационные хлопоты и юридические согласования (от 150 000 рублей).

Таким образом, медицинская лицензия – это долгосрочная и не всегда оправданная инвестиция.

Когда игра не стоит свеч?

Если вы планируете открыть мини-кабинет (в 2 необходимых помещения) и работать там в одиночку – то затея с медлицензией, скорее всего, будет убыточной. Квалифицированному врачу, в таком случае, скорее всего выгоднее пойти работать по найму.


Нужно понимать, что пытаясь открыть маленький частный медицинский кабинет, вы будете плыть против течения: государство настроено на вытеснение индивидуальных медицинских услуг в пользу крупных игроков. Контролировать одну крупную клинику проще, чем сотню маленьких.
 

Когда стоит ввязаться в этот сложный процесс?

Другое дело, когда у вас большие планы на открытие полноценной клиники.

Вот здесь государство вам даже поможет: медучреждения освобождены от уплаты основного налога – НДС. Многие сети салонов красоты намеренно регистрируют свою деятельность, как медицинскую, чтобы оптимизировать налогообложение.

Но речь всегда идёт именно о крупных проектах – тогда затраты времени, денег и сил на получение медицинской лицензии оправданы.

Но и в этом случае, врачу-косметологу лучше сначала не меньше 5 лет отработать по найму и получить квалификацию в сфере организации здравоохранения.

Так вы не только хорошо изучите индустрию красоты, но получите возможность лично занять руководящую административную должность в своей клинике.

Так что прежде, чем запускать процесс получения лицензии, ещё раз взвесьте все за и против.

Ведь не случайно некоторые предприятия индустрии красоты … сдают с таким трудом полученные медицинские лицензии. И с облегчением вздыхают.

www.cosmeticru.com

Как получить лицензию на медицинские услуги


Лицензия на медицинские услуги – документ, дающий право легально заниматься врачебной деятельностью. Без нее даже самый опытный специалист не сможет принимать пациентов.

Отсутствие лицензии – это повод для штрафных санкций и закрытия бизнеса. Для юрлиц и ИП, желающих работать в сфере оказания медицинских услуг, наличие разрешения является непременным условием. Основополагающим документом, регламентирующим лицензирование отрасли, является ФЗ-№ 99 от четвертого мая 2011-го года.

Лицензия на медицинскую клинику — как получить, сколько стоит

услуги — один из самых непростых видов бизнеса. От грамотности специалистов и правильности оказания услуг зависит не только здоровье граждан, но и их жизнь.

Отчасти с этим связана необходимость лицензирования данного вида деятельности. И некоторые бюрократические трудности, с которыми придется столкнуться бизнесмену или врачу, желающему продвинуться на поприще самостоятельной практики.

Как получить лицензию на осуществление медицинской деятельности

Компании, которая планирует заниматься предоставлением услуг, обязательно должны получить на осуществление деятельности .

Такой документ выдается лицензирующим органом юридическому / частному лицу и является разрешением на проведение какого-либо вида деятельности, причем каждый вид деятельности подразумевает отдельное его лицензирование, а осуществлять этот вид услуг может только лицо, получившее лицензию.

Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию помощи (по форме).

2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

  1. Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).
  2. Свидетельство о постановке соискателя на учет в налоговом органе,

8(495)111111, 8(926)111111

На этой странице вы можете заказать комплект документов.

содержащий подробные инструкции и актуальную и качественную информацию по формированию пакета документов для лицензирования медицинской деятельности, как с целью получения новой лицензии, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию. 6. Документы на помещение: Копия Договора аренды или договора безвозмездного пользования, копия свидетельства о праве собственности на помещение, где осуществляется деятельность, нотариально заверенные;

В каких случаях ИП нужна медицинская лицензия и как ее получить

Для предотвращения нанесения ущерба здоровью и жизни граждан, животных, а также нанесения вреда окружающей среде отношения в сфере медицины регулируются на федеральном уровне тремя основными нормативно-правовыми актами.

  1. Приказ Минздравсоцразвития «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»
  2. Постановление Правительства «О лицензировании медицинской деятельности»
  3. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — ФЗ)

Суть их положений заключается в регулировании и установлении порядка получения, а также использования специального разрешения, необходимого для предоставления юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями (далее — ИП) услуг в медицинской сфере, то есть лицензии.

Лицензия на медицинскую деятельность

Если Ваш бизнес связан с оказанием медицинских или косметологических услуг, то, согласно российскому законодательству, от Вас потребуется специальный разрешительный документ – лицензия на медицинскую деятельность.

Медицинская лицензия в обязательном порядке должна быть получена различного рода клиниками, стоматологиями и массажными кабинетами. В случае с салонами красоты/SPA-салонами прохождение процедуры лицензирования потребуется в следующих случаях: Если же деятельность медицинской организации, работающей без лицензии, причинила вред здоровью человека, то речь идет уже об УГОЛОВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ! В этом случае наложение санкций регулируется ч.

Лицензирование медицинской деятельности

Юридическое лицо, оказывающее различные услуги, обязано пройти обязательное лицензирование медицинской деятельности.

Получение лицензии или ее продление проводится в Росздравнадзоре.

К примеру, на медицинскую деятельность должна быть у всех предприятий, проводящих работы, оказывающих скорую и доврачебную помощь.

Обязана быть лицензия на деятельность и у предприятий, применяющих методы нетрадиционной медицины.

juridicheskii.ru

Законодательное регулирование лицензирования медицинской деятельности

Осуществление медицинской деятельности, в силу п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, предполагает обязательное получение лицензии. Исключение составляют лишь медучреждения на территории инновационного центра «Сколково», которые являются частью частной системы здравоохранения. Это означает, что открытие и организация любого медкабинета на территории РФ также требует оформления соответствующей лицензии.

Перечень медицинских услуг, осуществление которых возможно только при наличии специального разрешения, сформулирован в приложении к постановлению Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности…» от 16.04.2012 № 291 (далее — Положение). Оказывать подобные услуги вправе как организации, так индивидуальные предприниматели. Важным условием осуществления законной деятельности при этом является получение лицензии на каждую из услуг (например, вакцинацию или дезинфектологию). Если запланировано оказание нескольких видов услуг, каждый из них должен быть указан в лицензии.

Контроль и учет выданных лицензий на медицинский кабинет в силу п. 1 постановления Правительства РФ «Об организации лицензирования…» от 21.11.2011 № 957 осуществляется Росздравнадзором. Выдача разрешений, переоформление и решение иных вопросов в регионах возложено на его территориальные органы.

Срок рассмотрения заявления на соискание лицензии для открытия медкабинета составляет 45 рабочих дней с момента регистрации заявки. При этом важно понимать, что общий срок получения лицензии, т. к. оформление всех документов требует дополнительного времени, может доходить до 6 месяцев.

Требования к медицинскому кабинету для лицензирования

В п. 4 Положения приведены следующие требования, предъявляемые при получении лицензии на открытие медкабинета:

  1. Наличие в собственности или аренде помещения, переданного по договору безвозмездного пользования, соответствующего установленным требованиям. Последнее должно подтверждаться санитарно-эпидемиологическим заключением.
  2. Приобретение оборудования и инструментов, зарегистрированных в порядке, предусмотренном правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416.
  3. Наличие у руководителя медкабинета соответствующего образования (высшего профильного) и сертификата специалиста.
  4. Стаж работы руководителя по профилю от 5 лет.
  5. Оформление сотрудников по трудовому договору и наличие у них образования, которое необходимо для оказания заявленных медицинских услуг.
  6. Организация внутреннего контроля, обеспечивающего качество и безопасность оказываемых услуг.

Требования к медицинским организациям, получившим лицензию, которые должны выполняться для ее сохранения

К организациям, имеющим лицензию и осуществляющим медицинские услуги, дополнительно предъявляются следующие требования (п. 5 Положения):

  1. Исполнение нормативов и требований при оказании услуг.
  2. Обеспечение качества и безопасности медицинской помощи.
  3. Внутренний контроль деятельности.
  4. Соблюдение установленных правил при использовании лекарственных средств, а также ведении и хранении соответствующих журналов учета.
  5. Предоставление сотрудникам возможности повышения квалификации на постоянной основе (минимум 1 раз в 5 лет).

Особенности лицензирования медицинского кабинета на предприятии

Намерение оформить медицинский кабинет может быть реализовано на предприятии следующими способами:

  • путем оформления специализированной лицензии;
  • посредством привлечения к оказанию медицинских услуг организации, обладающей соответствующим разрешением.

В первом случае в качестве соискателя будет выступать именно предприятие, сам медицинский кабинет будет его структурным подразделением. Соответственно, все указанные выше требования для получения разрешения предъявляются к такому предприятию. Сотрудники медкабинета в этом случае должны быть оформлены в штат предприятия в соответствии с трудовым законодательством.

В случае привлечения сторонней медицинской организации оформлять дополнительно лицензию не требуется. Сотрудники медкабинета в этом случае будут находиться в штате привлеченной организации, а не предприятия.

Необходимые для получения лицензии документы

Для получения разрешения на открытие медкабинета с целью оказания медицинских услуг соискатель должен не только соответствовать предъявляемым требованиям, но и представить в уполномоченный региональный орган исполнительной власти копии необходимых документов, перечень которых установлен п. 7 Положения.

В этот перечень включены:

  • заявление о предоставлении лицензии;
  • копии учредительных документов, заверенные у нотариуса;
  • правоустанавливающие документы, позволяющие установить наличие помещения для оказания медицинских услуг;
  • бумаги, позволяющие установить наличие специализированных изделий/приборов и факт их государственной регистрации в установленном порядке;
  • документы, подтверждающие проведение санитарно-эпидемиологической проверки зданий и сооружений;
  • документы, позволяющие установить соответствие руководителя медкабинета и сотрудников требованиям, предъявляемым к их стажу и образованию;
  • квитанция об уплате госпошлины в размере 7 500 руб.

При предоставлении копий документов для лицензирования медицинского кабинета составляется их опись, в которой для каждого указывается наименование и количество страниц. Передача документации для оформления лицензии осуществляется в соответствии с описью.

Документы, получаемые государственными органами в порядке межведомственного взаимодействия

Лицензирующий орган в ходе проверки и для подтверждения представленных соискателем лицензии документов и сведений вправе самостоятельно запрашивать необходимую информацию. Запросы направляются в региональные органы исполнительной власти, муниципалитеты и подведомственные им организации.

В частности, в порядке межведомственного взаимодействия Росздравнадзор получает сведения:

  • о постановке соискателя на учет в налоговых органах;
  • получении санитарно-эпидемиологического заключения;
  • государственной регистрации оборудования, приборов и изделий, приобретенных с целью оказания медицинских услуг;
  • уплате госпошлины.

Срок действия лицензии, условия ее переоформления

Лицензии на оказание медицинских услуг не имеют определенного срока действия и действуют вплоть до момента приостановления либо отзыва. Основаниями для переоформления полученного ранее разрешения являются:

  1. Расширение спектра оказываемых услуг (лицензиат может добавить их в действующую лицензию на основании заявления).
  2. Смена адреса осуществления деятельности.

Порядок переоформления схож с процедурой получения документа. Точно так же требуется подать заявление и указанный выше комплект документации (за исключением копий учредительных документов). Однако пошлина уплачивается в меньшем размере:

  • если изменяется адрес оказания медуслуг либо добавляются новые услуги, размер пошлины составляет 3 500 руб.;
  • если лицензия переоформляется по иным основаниям, потребуется уплатить 750 руб.

***

Как видите, порядок получения лицензии достаточно полно урегулирован положениями действующего законодательства. Процедура длится от 1,5 до 6 месяцев, при этом четкое выполнение требований позволит получить документ в кратчайший срок.

nsovetnik.ru

Лицензия для частной клиники

Медицинские услуги — один из самых непростых видов бизнеса. От грамотности специалистов и правильности оказания услуг зависит не только здоровье граждан, но и их жизнь. Отчасти с этим связана необходимость лицензирования данного вида деятельности. И некоторые бюрократические трудности, с которыми придется столкнуться бизнесмену или врачу, желающему продвинуться на поприще самостоятельной практики. Правила лицензирования оговорены в соответствующем Федеральном законе, регламентирующим лицензирование отдельных видов деятельности.

Что такое лицензия? На какой срок и кому выдается лицензия?

Лицензия относится к разрешительному виду документов, который определяет возможность и законность занятия определенным видом деятельности. Медицина, как частный бизнес, подлежит обязательному лицензированию. Лицензия может быть выдана:

  1. На частное лицо, при открытии ИП. Она предусматривает разрешение на работу одному врачу с учетом его квалификации. По этой лицензии нанять других врачей нельзя.
  2. Лицензия может быть выдана на ООО.

Каждый вид врачебной деятельности нужно лицензировать отдельно. Виды деятельности в сфере оказания медицинских услуг, подлежащие лицензированию, указаны в законе России (ст.№9, ч. 4).

При получении этого документа на организацию, последняя имеет право заниматься указанной в лицензии деятельностью в любом субъекте, принадлежащем РФ. Но перед началом врачебной практики соответствующие органы должны быть поставлены в известность в обязательном порядке. Описываемый документ выдается бессрочно. Однако лицензия может быть отозвана при нарушении законодательства РФ, после закрытия учреждения и в ряде других непредвиденных ситуаций.

Лицензия: в каких случаях в ней есть потребности?

Данная лицензия может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, оказывающим населению услуги, приравниваемые к медицинским:

  • Массаж.
  • Прокол ушей.
  • Пирсинг.

Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, но это нарушение законодательства РФ.

Согласно пункта №3 Положения о медлицензиях, проходят данную процедуру медцентры и предприниматели с дипломом врача, занимающиеся, оказанием или проведением:

  • Скорой и специализированной медпомощи.
  • Санитарно-эпидемиологических работ.
  • Санаторного лечения.
  • Мероприятиями, помогающими неизлечимым больным улучшить качество своей жизни (такие услуги считаются паллиативными).
  • Работ с препаратами крови, изготовленные проводимых ради оказания терапевтической помощи.
  • Медосмотров, освидетельствований либо медэкспертиз.

Не нужно лицензировать свою деятельность компаниям-страховщикам, которые занимаются проверкой качества оказания врачебной помощи.

Предварительные этапы получения лицензии

Эта информация поможет бизнесменам и врачам, решившим начать свой бизнес ознакомиться с последовательностью действий при получении разрешительного документа на медицинскую практику.

Регистрация ООО или ИП

Это делается на первом этапе, потому что на данное юридическое либо физическое лицо и будет получать лицензию. Адрес, который будет указан в лицензионном документе должен соответствовать физическому адресу клиники/кабинета. При этом юридический и физический адрес могут не совпадать, но при смене территориального расположения медицинского учреждения лицензию придется переоформлять. При регистрации ИП можно получить лицензию исключительно на вид деятельности, соответствующих профильному образованию.

Выбор помещения

Поскольку разрешительный документ выдаются с учетом физического адреса клиники к выбору помещения следует подойти серьезно и ответственно. Оно может быть и собственным, и его можно арендовать. Но в обоих случаях выбранное строение или помещение должно соответствовать требованиям СанПин 2.1.3.2630-10. Если помещение имеет шикарный подъезд, удобный вход, светлые комнаты с хорошим видом на сад или парк, это не гарантия того, что инспектор Роспотребнадзора одобрит его. Есть специальные требования, которые предъявляются данной организацией:

  • К вентиляции.
  • Отоплению.
  • Освещению.
  • Канализации.
  • И даже внутренней отделке.

Все это нужно учесть до покупки или подписания договора долгосрочной аренды и проведения соответствующих ремонтных работ. Затем нужно подумать об оборудовании (закупке или аренде).

Подбор персонала

При открытии ИП этот пункт опускается, при желании организовать ООО набор персонала проводится до лицензирования, потому что для получения этого разрешительного документа придется предоставлять дипломы и квалификационные свидетельства специалистов, которые будут работать в клинике (центре). Основные категории работников, под которых формируется штатное расписание следующие:

  • Главврач/директор клиники.
  • Другие руководители.
  • Работники административно-хозяйственного корпуса.
  • Врачи.
  • Средний медперсонал.
  • Младшие медицинские работники.
  • Другие сотрудники.

При формировании штатного расписания нет необходимости указывать всех возможных специалистов, задействованных в медицинской сфере. Достаточно указать тех, специалистов, которые реально будут работать в данной структуре. Например:

  • Главврач/директор.
  • Невролог.
  • Психиатр.
  • Медсестра.
  • Администратор.
  • Санитарка.

Согласно данного штатного расписания определяется количество мебели, инвентаря, расходного материала. Принимаются на работу все сотрудники согласно квалификационных требований к той или иной профессии. Регламентируются все требования двумя документами:

  • Постановлением Правительства России за номером 29 от 16.04.12.
  • Законом о лицензировании России за номером 99-Ф3.

С каждым сотрудником в обязательном порядке заключается трудовой договор.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Этот документ подтверждает, что данная организация имеет помещение, соответствующие всем санитарным нормам и правилам. Для получения такого заключения в Роспотребнадзор подается заявление и основательный перечень документов.

Собственно лицензирование

Для процесса лицензирования в соответствующие структуры придется предоставить довольно объемный и правильно составленный пакет документов.

Сбор документации

В первую очередь заявление установленного образца, с указанием формы собственности и вида будущей деятельности. При этом если такое заявление подается врачом-предпринимателем, ему придется указать о себе всю существенную информацию. Далее нужно собрать копии документов:

  • сан-эпид заключение;
  • ИНН;
  • учредительные документы для ООО.
  • копии дипломов сотрудников.

К указанным документам нужно приложить оплаченную квитанцию по госпошлине. Реквизиты, необходимые для оплаты имеется на сайтах соответствующих структур и на их информационных стендах. Решение по данному вопросу может быть выдано на руки либо отправлено по почте заказным письмом.

Кто выдает лицензии?

Указанным видом деятельности занимаются исключительно государственные органы. Для медицинских организаций это Росздравнадзор:

  1. Его территориальный представитель для медорганизаций, которые контролируются исполнительными структурами власти и те, которые предоставляют медпомощь с применением высоких технологий.
  2. Органы исполнительной власти — для индивидуальных предпринимателей, а также для высокотехнологичных медцентров.

Форма для заявления регламентируется приказом разрешительного органа (Росздравнадзором). При необходимости получения документа в исполнительных органах желательно заполнять заявление на месте, уточнив конкретное лицо, занимающиеся этим вопросом. В разрешительном органе уточняется куда конкретно следует передавать документы:

  • по месту регистрации ИП;
  • по месту работы.

Если организация или предприниматель пользуются услугами третьего лица, у такого лица должна быть доверенность, которая вносится в опись документов. Документы вместе с описью могут быть доставлены лично либо отправлены Росздравнадзор заказным письмом. Документы принимаются по описи, и у их подателя остается на руках копия указанного документа с датой приема документов.

Предподготовка и собственно процесс получения лицензирование в общей сложности затягивается до полугода. Если организации и предпринимателю отказано в лицензии, в отказном документе должны быть четко указаны причины с отсылкой к законодательным актам. После принятия положительного решения комиссией документ получить на руки можно в течении 3 суток.

biznesplan-primer.ru

Условия получения этого документа

Государство жестко регламентирует частные учреждения. Медицинская лицензия требуется для таких видов деятельности:

  • изготовление лекарств, техники медицинского предназначения;
  • работа в сфере фармацевтики;
  • медицинская деятельность.

Перечень последней включает в себя:

Получение лицензии на медицинскую деятельность

  • лечебное, сестринское дело;
  • стоматологию;
  • лечебную физкультуру;
  • диагностику;
  • генетические исследования;
  • диетологию, эпидемиологию;
  • скорую медицинскую помощь и прочее.

Также к ним причислены прокол ушей, пирсинг, массаж и нанесение перманентного макияжа. Соответственно, они также подлежат авторизации. Если индивидуальный предприниматель принял решение вести бизнес, который связан с медициной, ему придется тщательно изучить список деятельности, заниматься которой без получения лицензии запрещено. При этом нужно знать: разрешение выдается не на всю сферу медицины, а на какой-то отдельный ее вид, и действует оно только на территории того муниципального образования, которое его выдало.

Лицензирование медицинской деятельности индивидуального предпринимателя может осуществляться после завершения подготовительного процесса предоставления документов, которые включают:

Оплата пошлины при получении лицензии

  • информацию о себе (ФИО, ИНН, номер телефона, адрес электронной почты для связи);
  • регистрацию договора на аренду помещения, где будет осуществляться медицинская деятельность (аренда, собственность или субаренда);
  • заключение об исправном оборудовании от органов, отвечающих за пожарную безопасность и санитарные нормы;
  • бумаги, подтверждающие квалификацию руководящего состава и среднего медицинского персонала, которые состоят в штате и будут оказывать услуги.

Перед подачей ИП должен уплатить госпошлину и использовать квитанцию в пакете справок. Копии следует заверить у нотариуса, а если предъявляют оригиналы, то их заверять не нужно. Компетентные органы не имеют права требовать других справок, которые не предусмотрены законодательством РФ.

Если бизнесмен собирается осуществлять деятельность на территории других субъектов РФ, он должен уведомить лицензирующие органы в должном порядке. Стоит отметить благоприятный нюанс — у приобретенной лицензии нет конкретного срока действия, оно бессрочно. Отзыв разрешения происходит по весомым причинам, найденным в процессе внеплановой проверки по заявлению пациентов, которым нанесли неисправимый ущерб.

Образец медицинской лицензииЛицензирующий орган должен провести внеплановую проверку перед выдачей разрешения. Данная процедура нужна для выявления соответствия соискателя всем разработанным требованиям. Госслужащие сверяют достоверность документов и проводят ревизии состояния помещений и оборудования. Производят проверку свидетельств персонала, присутствующего в штате. Свое решение о выдаче лицензии государственные структуры должны определить в 45-дневный срок после подачи пакета документов.

Если индивидуальный предприниматель предоставил не полный перечень справок или заполнил бумаги с ошибками, то ему возвращают комплект в течение 30 дней. При наличии недостоверных фактов и несоответствии ИП лицензионным требованиям, орган должен отказать в выдаче права на данный вид деятельности. Ответственное лицо в государственном учреждении обязано оформить отказ в письменном виде, ссылаясь на действующие нормы права.

Если претендент не соответствует требованиям, то в документе отказа указывают акты проверок. В ситуации, когда ИП уверен в правильности своих документов, а лицензию не выдали в течение 45 дней, то действия исполнительного органа следует обжаловать в суде. Нарушение сроков выдачи карается административным наказанием в виде штрафа.

Уведомление о принятом решении отправляют заказным письмом или вручают лично. Лицензия на медицинскую деятельность для ИП может быть выдана в течение 3 дней после принятия положительного решения. Законную деятельность можно начать уже на следующий день.

Кто выдает разрешительный документ и что бывает за его отсутствие?

Федеральная служба и государственные органы занимаются медицинскими вопросами и процедурой лицензирования. Данные сферы уполномочены определять виды деятельности и претендентов на приобретение права. Выдает разрешения для медицинских объединений: Федеральная служба и органы исполнительной власти. В случае, когда лицензию выдает орган исполнительной власти, то ИП нужно узнать, кто уполномочен для оформления права, и выяснить на месте форму заявления.

После укомплектования всего перечня документов, ИП может предоставить их лично или отправить традиционным способом — заказным письмом с уведомлением. Если необходимые справки предоставляются индивидуальным предпринимателем, то нужно подготовить доверенность для них. Госслужащие принимают комплект справок по описи и выдают копию с датой приема или отправляют заказным письмом.

На территории РФ медицинская деятельность должна подлежать обязательному лицензированию. Данный процесс регламентируется законодательством.

Производить оказание медицинских услуг без разрешения запрещено, это грозит ИП штрафом, принудительными работами и даже лишением свободы.

Поэтому для предпринимателей, решивших заняться деятельностью в этой сфере, не остается ничего другого, как получить лицензию на медицинскую деятельность ИП.

moeip.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector