Лицензирование медицинских услуг

При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1. При оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
   
   • авиационной и космической медицине;
   • акушерскому делу;
   • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
   • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
   • аллергологии и иммунологии;
   • анестезиологии и реаниматологии;
   • бактериологии;
   • вирусологии;
   • водолазной медицине;
   • гастроэнтерологии;
   • гематологии;
   • генетике;
   • гериатрии;
   • гистологии;
   • дезинфектологии;
   • дерматовенерологии;
   • детской кардиологии;
   • детской онкологии;
   • детской урологии-андрологии;
   • детской хирургии;
   • детской эндокринологии;
   • диабетологии;
   • диетологии;
   • забору гемопоэтических стволовых клеток;
   • забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
   • инфекционным болезням;
   • кардиологии;
   • клинической лабораторной диагностике;
   • клинической микологии;
   • клинической фармакологии;
   • колопроктологии;
   • лабораторной генетике;
   • лабораторной диагностике;
   • лабораторной микологии;
   • лабораторному делу;
   • лечебной физкультуре;
   • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
   • мануальной терапии;
   • медицинской генетике;
   • медицинской оптике;
   • медицинской реабилитации;
   • медицинской статистике;
   • медицинскому массажу;
   • неврологии;
   • нейрохирургии;
   • неонатологии;
   • нефрологии;
   • общей практике;
   • онкологии;
   • операционному делу;
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • организации сестринского дела;
   • ортодонтии;
   • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
   • офтальмологии;
   • патологической анатомии;
   • паразитологии;
   • педиатрии;
   • психиатрии;
   • психиатрии-наркологии;
   • психотерапии;
   • пульмонологии;
   • радиологии;
   • радиотерапии;
   • ревматологии;
   • рентгенологии;
   • рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
   • рефлексотерапии;
   • сексологии;
   • сердечно-сосудистой хирургии;
   • сестринскому делу;
   • сестринскому делу в педиатрии;
   • стоматологии детской;
   • стоматологии ортопедической;
   • стоматологии терапевтической;
   • стоматологии хирургической;
   • сурдологии-оториноларингологии;
   • терапии;
   • торакальной хирургии;
   • травматологии и ортопедии;
   • транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
   • трансфузиологии;
   • ультразвуковой диагностике;
   • управлению сестринской деятельностью;
   • урологии;
   • физиотерапии;
   • фтизиатрии;
   • функциональной диагностике;
   • хирургии;
   • хирургии (абдоминальной);
   • хирургии (комбустиологии);
   • челюстно-лицевой хирургии;
   • эндокринологии;
   • эндоскопии;
   • энтомологии;
   • эпидемиологии;
2. При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
   • авиационной и космической медицине;
   • акушерскому делу;
   • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
   • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
   • аллергологии и иммунологии;
   • анестезиологии и реаниматологии;
   • бактериологии;
   • вакцинации (проведению профилактических прививок);
   • вирусологии;
   • водолазной медицине;
   • гастроэнтерологии;
   • гематологии;
   • генетике;
   • гериатрии;
   • гистологии;
   • дезинфектологии;
   • дерматовенерологии;
   • детской кардиологии;
   • детской онкологии;
   • детской урологии-андрологии;
   • детской хирургии;
   • детской эндокринологии;
   • диабетологии;
   • диетологии;
   • забору гемопоэтических стволовых клеток;
   • забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
   • изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации;
   • инфекционным болезням;
   • кардиологии;
   • клинической лабораторной диагностике;
   • клинической микологии;
   • клинической фармакологии;
   • колопроктологии;
   • лабораторной генетике;
   • лабораторной диагностике;
   • лабораторной микологии;
   • лабораторному делу;
   • лечебной физкультуре;
   • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
   • мануальной терапии;
   • медицинской генетике;
   • медицинской оптике;
   • медицинской реабилитации;
   • медицинской статистике;
   • медицинскому массажу;
   • неврологии;
   • нейрохирургии;
   • неонатологии;
   • нефрологии;
   • общей практике;
   • онкологии;
   • операционному делу;
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • организации сестринского дела;
   • ортодонтии;
   • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
   • офтальмологии;
   • паразитологии;
   • патологической анатомии;
   • педиатрии;
   • пластической хирургии;
   • профпатологии;
   • психиатрии;
   • психиатрии-наркологии;
   • психотерапии;
   • пульмонологии;
   • радиологии;
   • радиотерапии;
   • реаниматологии;
   • ревматологии;
   • рентгенологии;
   • рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
   • рефлексотерапии;
   • сексологии;
   • сердечно-сосудистой хирургии;
   • сестринскому делу;
   • сестринскому делу в педиатрии;
   • стоматологии детской;
   • стоматологии ортопедической;
   • стоматологии терапевтической;
   • стоматологии хирургической;
   • сурдологии-оториноларингологии;
   • терапии;
   • токсикологии;
   • торакальной хирургии;
   • травматологии и ортопедии;
   • транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
   • транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации;
   • транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
   • трансфузиологии;
   • ультразвуковой диагностике;
   • управлению сестринской деятельностью;
   • урологии;
   • физиотерапии;
   • фтизиатрии;
   • функциональной диагностике;
   • хирургии;
   • хирургии (абдоминальной);
   • хирургии (комбустиологии);
   • хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
   • челюстно-лицевой хирургии;
   • эндокринологии;
   • эндоскопии;
   • энтомологии;
   • эпидемиологии;
3. При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
   • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
   • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
   • онкологии;
   • ревматологии;
4. При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:
   • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
   • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
   • гастроэнтерологии;
   • гематологии;
   • дерматовенерологии;
   • детской кардиологии;
   • детской онкологии;
   • детской урологии-андрологии;
   • детской хирургии;
   • детской эндокринологии;
   • кардиологии;
   • колопроктологии;
   • медицинской генетике;
   • неврологии;
   • нейрохирургии;
   • неонатологии;
   • нефрологии;
   • онкологии;
   • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
   • оториноларингологии (кохлеарной имплантации);
   • офтальмологии;
   • педиатрии;
   • ревматологии;
   • сердечно-сосудистой хирургии;
   • торакальной хирургии;
   • травматологии и ортопедии;
   • трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
   • урологии;
   • хирургии (абдоминальной);
   • хирургии (комбустиологии);
   • хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);
   • челюстно-лицевой хирургии;
   • эндокринологии.

При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1. При оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по:
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • медицинской статистике;
   • скорой медицинской помощи;
   • управлению сестринской деятельностью;
2. При оказании скорой специализированной медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи, по:
   • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
   • анестезиологии и реаниматологии;
   • гематологии;
   • детской кардиологии;
   • детской онкологии;
   • детской урологии-андрологии;
   • детской хирургии;
   • детской эндокринологии;
   • инфекционным болезням;
   • кардиологии;
   • неврологии;
   • нейрохирургии;
   • неонатологии;
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • офтальмологии;
   • педиатрии;
   • психиатрии;
   • психиатрии-наркологии;
   • реаниматологии;
   • сердечно-сосудистой хирургии;
   • терапии;
   • токсикологии;
   • торакальной хирургии;
   • травматологии и ортопедии;
   • управлению сестринской деятельностью;
   • урологии;
   • хирургии;
   • хирургии (абдоминальной);
   • хирургии (комбустиологии);
   • челюстно-лицевой хирургии;
   • управлению сестринской деятельностью;
   • эндокринологии;
   • эндоскопии;
3. При оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • медицинской статистике;
   • скорой медицинской помощи;
   • управлению сестринской деятельностью;
4. При оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
   • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
   • анестезиологии и реаниматологии;
   • инфекционным болезням;
   • кардиологии;
   • неврологии;
   • нейрохирургии;
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • педиатрии;
   • психиатрии;
   • психиатрии-наркологии;
   • реаниматологии;
   • терапии;
   • токсикологии;
   • травматологии и ортопедии;
   • управлению сестринской деятельностью;
5. При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи) по:
   • анестезиологии и реаниматологии;
   • дезинфектологии;
   • клинической лабораторной диагностике;
   • лабораторной диагностике;
   • лабораторному делу;
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • общей практике;
   • рентгенологии;
   • сестринскому делу;
   • скорой медицинской помощи;
   • ультразвуковой диагностике;
   • управление сестринской деятельностью;
   • эндоскопии.

При оказании паллиативной медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1. При оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
   • анестезиологии и реаниматологии;
   • гематологии;
   • гериатрии;
   • детской кардиологии;
   • детской онкологии;
   • детской эндокринологии;
   • инфекционным болезням;
   • кардиологии;
   • клинической лабораторной диагностике;
   • колопроктологии;
   • лабораторной диагностике;
   • лабораторному делу;
   • лечебной физкультуре;
   • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
   • медико-социальной помощи;
   • медицинскому массажу;
   • медицинской реабилитации;
   • медицинской статистике;
   • неврологии;
   • нефрологии;
   • общей практике;
   • онкологии;
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • педиатрии;
   • психиатрии;
   • психиатрии-наркологии;
   • психотерапии;
   • рентгенологии;
   • сестринскому делу;
   • сестринскому делу в педиатрии;
   • терапии;
   • травматологии и ортопедии;
   • управлению сестринской деятельностью;
   • урологии;
   • физиотерапии;
   • хирургии;
   • эндокринологии;
2. При оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по:
   • анестезиологии и реаниматологии;
   • гематологии;
   • гериатрии;
   • детской кардиологии;
   • детской онкологии;
   • детской эндокринологии;
   • диетологии;
   • инфекционным болезням;
   • кардиологии;
   • клинической лабораторной диагностике;
   • колопроктологии;
   • лечебной физкультуре;
   • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
   • лабораторной диагностике;
   • лабораторному делу;
   • медико-социальной помощи;
   • медицинской статистике;
   • медицинской реабилитации;
   • неврологии;
   • нефрологии;
   • общей практике;
   • онкологии;
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • патологической анатомии;
   • педиатрии;
   • психиатрии;
   • психиатрии-наркологии;
   • психотерапии;
   • сестринскому делу;
   • сестринскому делу в педиатрии;
   • терапии;
   • травматологии и ортопедии;
   • трансфузиологии;
   • управлению сестринской деятельностью;
   • урологии;
   • рентгенологии;
   • физиотерапии;
   • хирургии;
   • эндокринологии.

• акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
• акушерскому делу;
• аллергологии и иммунологии;
• гастроэнтерологии;
• гериатрии;
• гигиеническому воспитанию;
• дезинфектологии;
• дерматовенерологии;
• детской кардиологии;
• детской урологии-андрологии;
• детской хирургии;
• детской эндокринологии;
• диабетологии;
• диетологии;
• кардиологии;
• клинической лабораторной диагностике;
• колопроктологии;
• лабораторной диагностике;
• лабораторному делу;
• лечебной физкультуре;
• лечебной физкультуре и спортивной медицине;
• мануальной терапии;
• медицинской реабилитации;
• медицинской статистике;
• медицинскому массажу;
• неврологии;
• нефрологии;
• общей практике;
• организации здравоохранения и общественному здоровью;
• оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
• офтальмологии;
• педиатрии;
• профпатологии;
• психотерапии;
• пульмонологии;
• ревматологии;
• рентгенологии;
• рефлексотерапии;
• сестринскому делу;
• сестринскому делу в педиатрии;
• стоматологии;
• стоматологии детской;
• стоматологии общей практики;
• стоматологии терапевтической;
• стоматологии хирургической;
• сурдологии-оториноларингологии;
• терапии;
• травматологии и ортопедии;
• ультразвуковой диагностике;
• управлению сестринской деятельностью;
• урологии;
• физиотерапии;
• фтизиатрии;
• функциональной диагностике;
• хирургии;
• эндокринологии;
• эндоскопии;
• эпидемиологии.

При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1. При проведении медицинских осмотров по:
   • медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
   • медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
   • медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
   • медицинским осмотрам (предсменным, послесменным);
   • медицинским осмотрам профилактическим;
2. При проведении медицинских освидетельствований:
   • медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;
   • медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
   • медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;
   • медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
   • медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
   • медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
   • психиатрическому освидетельствованию;
3. При проведении медицинских экспертиз по:
   • военно-врачебной экспертизе;
   • врачебно-летной экспертизе;
   • медико-социальной экспертизе;
   • судебно-медицинской экспертизе;
   • судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической);
   • судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
   • судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;
   • судебно-психиатрической экспертизе:
   • однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
   • комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
   • однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
   • комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);
   • экспертизе качества медицинской помощи;
   • экспертизе профессиональной пригодности;
   • экспертизе временной нетрудоспособности;
   • экспертизе связи заболевания с профессией.

licenziya.cliff.ru

3. Признать утратившими силу:

постановление Правительства Р РѕСЃСЃРёР№СЃРєРѕР№ Федерации РѕС‚ 22 января 2007В Рі. NВ 30 «РћР± утверждении Положения Рѕ лицензировании медицинской деятельности» (Собрание законодательства Р РѕСЃСЃРёР№СЃРєРѕР№ Федерации, 2007, NВ 5, СЃС‚.В 656);

пункт 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1551);

пункт 33 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2010 г. N 268 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 19, ст. 2316);

пункт 32 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 г. N 749 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5076).

base.garant.ru

Особенности лицензирования медицинской деятельности

Основными документами, регламентирующими порядок лицензирования медицинской деятельности являются:

Когда получать лицензию

Согласно п. 3 Положения медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании:

Исходя из п. 3 Положения, наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо при выполнении одного или нескольких видов работ (услуг), указанных в данном Перечне.

Таким образом, все вышеперечисленные услуги являются медицинскими и для их оказания организациям и индивидуальным предпринимателям необходимо иметь лицензию на медицинскую деятельность.

Оказание данных услуг без лицензии является правонарушением, ответственность за которое установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Вопрос: Необходимо ли получение лицензии на медицинскую деятельность организациям, осуществляющим с помощью штатных медицинских работников предрейсовые осмотры собственных водителей?

Организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие на территории РФ деятельность, связанную с эксплуатацией транспортных средств, обязаны организовывать и проводить с привлечением работников органов здравоохранения предрейсовые медицинские осмотры водителей (п. 1 ст. 20 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»). Контролирующие органы на практике зачастую привлекают организации к ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление ими медосмотров собственных водителей без наличия лицензии на медицинскую деятельность.

Однако судебная практика по данному вопросу свидетельствует о том, что для проведения медосмотров водителей транспортных средств, принадлежащих организации, силами ее штатных медицинских работников лицензия на медицинскую деятельность не требуется.

В частности в судебных актах указывается, что предрейсовые медицинские осмотры водителей автотранспортных средств могут проводиться медицинским персоналом организации, имеющим соответствующий сертификат, либо медицинскими работниками учреждений здравоохранения (при этом медицинское учреждение должно иметь лицензию).

Это установлено в пп. 1.2 и 1.4 Типового положения об организации предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств (Приложение № 2 к Методическим рекомендациям «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств», утв. Минздравом России и Минтрансом России 29.01.2002).

Если проведение медосмотров водителей осуществляют медицинские работники самой организации, имеющие сертификат специалиста, то наличие лицензии на медицинскую деятельность не требуется.

Не требуется наличие лицензии при осуществлении медицинскими и иными организациями, входящими в частную систему здравоохранения, медицинской деятельности на территории инновационного центра «Сколково» (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 № 244-ФЗ «Об инновационном центре «Сколково» (далее — Закон № 244-ФЗ)). Медицинская деятельность на территории инновационного центра «Сколково» осуществляется на основании разрешений, выдаваемых управляющей компанией (ч. 3 ст. 17 Закона № 244-ФЗ).

В письме ФФОМС от 24.01.2008 № 282/30-4/и разъяснено, что не должны иметь лицензию на медицинскую деятельность страховые медицинские организации, которые в силу специфики их правового статуса, определенного федеральным законодательством, осуществляют контроль качества медицинской помощи.

Кто может получить лицензию?

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.05.2012 № 291, получить лицензию на осуществление медицинской деятельности могут юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые:

Лицензирующий орган

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в отношении:

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении:

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности должно подаваться юридическими лицами по месту нахождения (месту государственной регистрации — п. 2 ст. 54 ГК РФ), физическими лицами — по месту жительства.

К такому выводу можно прийти исходя из разъяснений Минздравсоцразвития России (письмо от 14.03.2008 № 537-12) относительно получения лицензий для филиалов организации.

В данном письме указано, что заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности при лицензировании филиалов, находящихся в других субъектах РФ, подается в лицензирующий орган по месту государственной регистрации соискателя.

В какой именно орган исполнительной власти субъекта РФ следует подавать заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, рекомендуется уточнить в высшем исполнительном органе государственной власти субъекта РФ.

В самом лицензирующем органе рекомендуем уточнить, подается ли заявление в орган по месту нахождения организации (месту жительства индивидуального предпринимателя) или по месту осуществления лицензируемой деятельности.

Срок действия лицензии

О том, необходимо ли переоформлять лицензии, выданные ранее (до вступления в силу Закона о лицензировании, то есть до 3 ноября 2011 г.) на 5 лет, см. в разделе материала о переоформлении лицензии.

Работа без медицинской лицензии — ответственность

Административная ответственность

Осуществление лицензируемого вида деятельности (медицинской деятельности) без лицензии является административным правонарушением, за которое ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ установлена ответственность в виде штрафа:

В п. 3 Постановления Пленума ВС РФ от 10.02.2000 № 6 «О судебной практике по делам о взяточничестве и коммерческом подкупе» отмечается, что организационно-распорядительные функции включают в себя, например, руководство коллективом, расстановку и подбор кадров, организацию труда или службы подчиненных, поддержание дисциплины, применение мер поощрения и наложение дисциплинарных взысканий.

К административно-хозяйственным функциям могут быть, в частности, отнесены полномочия по управлению и распоряжению имуществом и денежными средствами, находящимися на балансе и банковских счетах организаций и учреждений, а также совершение иных действий:

Штраф налагается как с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья, так и без нее (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ).

В частности, занятие частной медицинской практикой лицом, не имеющим соответствующую лицензию, должно квалифицироваться по ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ.

Такие разъяснения даны в п. 18 Постановления Пленума ВС РФ от 24.10.2006 № 18. Согласно ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ указанное нарушение влечет привлечение к ответственности в виде штрафа в размере от 2000 до 2500 руб.

Имеющаяся же судебная практика в целом исходит из того, что к организациям и индивидуальным предпринимателям ответственность по данной статье применяться не может.

Санкция ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ не указывает в качестве субъекта административной ответственности должностное лицо. Поэтому в отношении индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии, должна применяться ответственность по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Такой вывод приведен в Постановлениях ФАС Северо-Кавказского округа от 28.12.2009 № А53-12748/2009, от 29.07.2008 № Ф08-4141/2008 (Определением ВАС РФ от 29.09.2008 № 11888/08 отказано в передаче данного дела в Президиум ВАС РФ для пересмотра в порядке надзора).

Организации также не могут привлекаться к ответственности за осуществление медицинской деятельности без лицензии по ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.10 КоАП РФ юридические лица привлекаются к административной ответственности только в тех случаях, когда это прямо предусмотрено санкциями норм особенной части КоАП РФ или законами субъектов РФ об административных правонарушениях.

Санкция же ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ не предусматривает в качестве субъекта ответственности юридическое лицо. Следовательно, в отношении юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии, должна наступать ответственность по общей норме — ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Такие выводы содержатся в Постановлении ФАС Волго-Вятского округа от 28.11.2007 № А82-4012/2007-29. Также есть судебная практика по схожему вопросу — о привлечении юридических лиц к ответственности по ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ за осуществление без лицензии частной фармацевтической деятельности.

Деятельность, не связанную с извлечением прибыли, осуществляют, в частности, некоммерческие организации. Согласно п. 3 ст. 50 ГК РФ некоммерческие организации могут создаваться в форме потребительских кооперативов, общественных или религиозных организаций (объединений), учреждений, благотворительных и иных фондов, а также в иных формах, предусмотренных законом.

Ответственность за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ наступает в виде предупреждения или штрафа в размере:

Уголовная ответственность

За осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, причинившее крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряженное с извлечением дохода в крупном размере, ч. 1 ст. 171 УК РФ предусмотрена уголовная ответственность в виде одного из следующих наказаний:

Лицо, впервые совершившее данное преступление, освобождается от уголовной ответственности, если оно (ч. 2 ст. 76.1 УК РФ):

За деяние, совершенное организованной группой или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наступает уголовная ответственность по ч. 2 ст. 171 УК РФ в виде одного из следующих наказаний:

Если же осуществление лицом частной медицинской практики без лицензии повлекло за собой по неосторожности причинение вреда здоровью человека, согласно ч. 1 ст. 235 УК РФ наступает ответственность в виде одного из следующих наказаний:

Осуществление лицом частной медицинской практики без лицензии, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на срок до пяти лет (ч. 2 ст. 235 УК РФ).

Получение лицензии

Документы для лицензирования медицинской деятельности

К заявлению о предоставлении лицензии должны прилагаться следующие документы (ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 7 Положения):

1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке (п. 1 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании);

2) документ, подтверждающий уплату госпошлины за предоставление лицензии (п. 3 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании);

Дополнительная информация об уплате госпошлины и документах, подтверждающих уплату

Документом, подтверждающим уплату госпошлины, может являться платежное поручение (при безналичных расчетах) или квитанция (при наличных расчетах через банк).

Реквизиты для уплаты госпошлины приводятся на сайтах лицензирующих органов, также данная информация должна быть размещена на информационных стендах в их помещениях.

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности (пп. «а» п. 7 Положения);

Дополнительная информация о документах, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования зданий, помещений и оборудования

Полагаем, что данные разъяснения могут быть применимы и при подготовке документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии на медицинскую деятельность.

Указанные рекомендации приведены в пп. «а» п. 61 Методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов РФ переданных полномочий РФ по лицензированию медицинской деятельности (утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 06.06.2008 № 263н) (далее — Методические указания).

В качестве указанных документов могут выступать:

Форма Свидетельства о государственной регистрации права приведена в Приложении № 14 к Правилам ведения Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним (утв. Постановлением Правительства РФ от 18.02.1998 № 219);

— договор аренды, заключенный с собственником помещений;

— договор субаренды;

При этом если документом, подтверждающим наличие здания (помещения) для осуществления медицинской деятельности, является договор субаренды, соискатель лицензии должен предоставить также в комплекте подаваемых документов копию договора аренды, заключенного между собственником помещения и субарендодателем.

Права на недвижимое имущество, возникшие до момента вступления в силу Федерального закона от 21.07.1997 № 122-ФЗ «О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним» (то есть до 31 января 1998 г.), признаются юридически действительными при отсутствии их государственной регистрации.

В абз. 5 пп. «а» п. 61 Методических указаний лицензирующим органам рекомендуется проверять в представленных соискателями лицензий договорах и соглашениях, подтверждающих права на помещения:

Договор аренды здания или сооружения, заключенный на срок не менее года, должен пройти государственную регистрацию (п. 2 ст. 651 ГК РФ).

Если договор заключен на неопределенный срок, госрегистрация не требуется (см. об этом подробнее Путеводитель по судебной практике. Аренда зданий и сооружений.

Договоры аренды зданий и сооружений, не подлежащие государственной регистрации). Договор лизинга недвижимого имущества также должен быть зарегистрирован (ст. 20 Федерального закона от 29.10.1998 № 164-ФЗ «О финансовой аренде (лизинге)»), причем вне зависимости от срока, на который он заключен.

Кроме того, могут быть представлены счет-фактура и товарная накладная (конкретный перечень документов, подтверждающих право собственности на производственное оборудование, рекомендуем предварительно уточнить в лицензирующем органе).

Иные права на здания, сооружения, помещения, производственное оборудование могут быть подтверждены договором аренды, лизинга, и др.

4) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

5) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

6) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

7) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику (пп. «д» п. 7 Положения).

8) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности (пп. «е» п. 7 Положения);

9) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии осуществляемой медицинской деятельности санитарным правилам (пп. «ж» п. 7 Положения).

10) опись прилагаемых документов (п. 4 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании).

Исходя из ч. 4 ст. 13 Закона о лицензировании, лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представлять документы, которые не предусмотрены ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании и п. 7 Положения.

В частности, лицензирующие органы могут потребовать (либо порекомендовать) представить сведения о профессиональной подготовке специалистов и сведения о материально-техническом оснащении соискателя лицензии в виде отдельных справок (таблиц).

Во избежание возможных конфликтов рекомендуется предварительно уточнить (например, на сайте лицензирующего органа) дополнительные требования к комплекту документов.

Если сведения об образовании и материально-техническом оснащении запрашиваются в виде отдельных документов, рекомендуем их подготовить и представить.

Как предоставить документы в лицензируемый орган?

На практике, если документы непосредственно подаются представителем организации или индивидуального предпринимателя, лицензирующий орган требует от подающего их лица предъявления доверенности.

То, что данное требование предъявляется, подтверждается тем, что доверенность на лицо, представляющее документы, упомянута в форме описи.

Представленные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема в этот же день вручается соискателю лицензии либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 7 ст. 13 Закона о лицензировании).

Последствия представления неполного комплекта документов или неправильно заполненного заявления

Если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований или прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня приема заявления вручает соискателю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 8 ст. 13 Закона о лицензировании).

После представления правильно оформленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение трех рабочих дней принимает одно из следующих решений (ч. 9 ст. 13 Закона о лицензировании):

Если соискатель не представил правильно оформленное заявление (полный комплект документов) в тридцатидневный срок, ему возвращаются ранее поданные заявление и документы (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании).

Представление и получение при лицензировании документов в электронном виде

С 1 июля 2012 г. (ч. 5 ст. 24 Закона о лицензировании) вступают в силу положения Закона о лицензировании, согласно которым:

Соблюдение лицензионных требований и условий

К таким проверкам применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее — Закон № 294-ФЗ), с учетом установленных в ст. 19 Закона о лицензировании особенностей (ч. 1 ст. 19 Закона о лицензировании).

Лицензирующим органом проводятся (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании):

Предметом документарной проверки являются содержащиеся в представленном заявлении и прилагаемых документах сведения, в целях оценки их соответствия требованиям, предъявляемым к заявлению и документам, а также сведениям о соискателе, содержащихся в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и иных федеральных информационных ресурсах (ч. 4 ст. 19 Закона о лицензировании);

Предметом внеплановой выездной проверки являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления данной деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (ч. 5 ст. 19 Закона о лицензировании).

Срок проведения каждой из проверок (документарной и выездной) не может превышать 20 рабочих дней (п. 1 ст. 13 Закона № 294-ФЗ). При этом общий срок проверок не может превышать срока, установленного для выдачи лицензии.

Основанием для проведения проверки соискателя является предоставление им в лицензирующий орган заявления о выдаче лицензии (ч. 3 ст. 19 Закона о лицензировании).

Таким образом, правила ст. 14 Закона № 294-ФЗ, согласно которым проверка должна проводиться на основании распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) контролирующего органа, в отношении проверок соискателя лицензии не применяются.

Если же лицензирующим органом является территориальный орган Росздравнадзора, то используется форма акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (образец заполнения данной формы акта), приведенная в Приложении № 1 к Приказу Росздравнадзора от 01.03.2010 № 1490-Пр/10.

 Получение лицензии

В случае если соискатель представил неполный комплект документов или заявление было оформлено с нарушениями требований, срок на принятие решения исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган полного комплекта документов (правильно оформленного заявления) (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании).

Предоставление лицензии

Приказ (распоряжение) и лицензия подписываются руководителем (заместителем руководителя) лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий (ч. 4 ст. 14 Закона о лицензировании).

Требования к содержанию лицензии перечислены в ч. 1 ст. 15 Закона о лицензировании. Лицензия оформляется по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 (ч. 2 ст. 15 Закона о лицензировании).

В течение трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензии она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 14 Закона о лицензировании).

Организация или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять лицензируемую деятельность со следующего после принятия решения о предоставлении лицензии дня (ч. 2 ст. 9 Закона о лицензировании).

Отказ в предоставлении лицензии

К основаниям для отказа в предоставлении лицензии относятся:

Решение об отказе в предоставлении лицензии оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа (ч. 2 ст. 14 Закона о лицензировании).

Данное уведомление должно содержать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, на основании которых принято решение об отказе.

Если же причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензионным требованиям, в уведомлении должны быть приведены реквизиты акта проверки (ч. 6 ст. 14 Закона о лицензировании).

Дополнительная информация о возможных действиях соискателя при отказе в выдаче лицензии либо в случае, если лицензия не выдана в установленный срок

Обжаловать действие (бездействие) можно в течение 3 месяцев со дня, когда организации или индивидуальному предпринимателю стало известно о нарушении их прав и законных интересов (п. 4 ст. 198 АПК РФ).

Возможен и административный порядок обжалования, установленный в гл. 2.1 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (далее — Закон № 210-ФЗ).

Случаи, в которых необходимо переоформление лицензии

Необходимость переоформления лицензии возникает в следующих случаях (ч. 1 ст. 18 Закона о лицензировании):

Лицензии на осуществление отдельных видов медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям муниципальной системы здравоохранения, не должны переоформляться в связи с передачей указанных организаций в состав государственной системы здравоохранения.

Такие лицензии действуют до истечения указанного в них срока (ч. 15 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан).

В ч. 4 ст. 22 Закона о лицензировании предусмотрены дополнительные основания для переоформления по истечении срока действия лицензий, выданных ранее (до вступления в силу Закона о лицензировании, то есть до 03.11.2011):

В отношении медицинской деятельности включение в лицензию (приложение к лицензии, которое является ее неотъемлемой частью — п. 10 Положения) перечня видов работ и услуг было предусмотрено и ранее, поэтому такое основание для переоформления лицензии, как отсутствие в ней перечня работ (услуг), в отношении ранее выданных лицензий на медицинскую деятельность применяться не должно.

До переоформления лицензии организация и индивидуальный предприниматель вправе продолжать осуществлять лицензируемый вид деятельности во всех случаях, указанных в ч. 1 ст. 18 Закона о лицензировании, за исключением следующих (ч. 2 ст. 18 Закона о лицензировании):

Представление документов в лицензирующий орган

При непосредственной подаче документов представителем организации или индивидуального предпринимателя ему рекомендуем иметь доверенность.

О возможности представления заявления и получения переоформленной лицензии в электронном виде см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

Представленные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема в этот же день вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 11 ст. 18 Закона о лицензировании).

После представления исправленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение трех рабочих дней принимает одно из следующих решений (ч. 14 ст. 18 Закона о лицензировании):

Если в тридцатидневный срок лицензиат так и не представил правильно оформленное заявление (полный комплект документов), ранее поданное им заявление возвращается (ч. 14 ст. 18 Закона о лицензировании).

Получение дубликата лицензии

Получение дубликата лицензии возможно в случаях ее утраты или порчи (ч. 1 ст. 17 Закона о лицензировании). Для этого в лицензирующий орган необходимо представить (ч. 1 и 2 ст. 17 Закона о лицензировании):

а) заявление о выдаче дубликата лицензии.

Статья 17 Закона о лицензировании не предусматривает составления заявления о выдаче дубликата лицензии по какой-либо обязательной форме, следовательно, она может быть произвольной.

В данном заявлении указываются:

б) документ, подтверждающий уплату госпошлины.

О том, какой документ подтверждает уплату госпошлины и где можно найти реквизиты для ее уплаты, см. в разделе материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии;

в) испорченный бланк лицензии — в случае ее порчи.

По аналогии с процедурой представления заявления о выдаче лицензии можно предположить, что сделать это можно как обратившись непосредственно в лицензирующий орган, так и отправив документы заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

При непосредственной подаче документов представителем организации или индивидуального предпринимателя ему рекомендуем иметь доверенность.

О возможности представлении заявления и получения дубликата лицензии в электронном виде см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

В течение трех рабочих дней со дня получения заявления лицензирующий орган оформляет дубликат лицензии.

Он оформляется на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим». Дубликат вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 3 ст. 17 Закона о лицензировании).

Получение копии лицензии

Статья 17 Закона о лицензировании не предусматривает составления заявления о выдаче копии лицензии по какой-либо обязательной форме, следовательно, она может быть произвольной.

В то же время в случае, если лицензирующим органом является территориальное управление Росздравнадзора, применяется форма заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии, приведенная в Приложении № 3 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3063-Пр/07. О порядке заполнения данного заявления см. в разделе материала о получении дубликата лицензии.

Поэтому требовать от лицензиата платы за выдачу копии лицензии лицензирующий орган не вправе.

Порядок представления документов, необходимых для получения копии лицензии, в ст. 17 Закона о лицензировании не конкретизирован.

При непосредственной подаче документов представителем организации или индивидуального предпринимателя рекомендуем ему иметь доверенность.

О возможности представлении заявления и получения копии лицензии в электронном виде см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

В течение трех рабочих дней со дня получения заявления лицензирующий орган вручает лицензиату копию лицензии или направляет ее заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 4 ст. 17 Закона о лицензировании).

Источник: http://www.homfo.ru/stat/osobennosti-litsenzirovaniya-meditsinskoy-deyatelnosti/

Закон о лицензировании медицинской деятельности

Законы РФ, регламентирующий медицинскую деятельность в России, в т.ч. на возмездной основе.
Конституция Российской Федерации.

Т.е. государство принимает на себя обязанность осуществлять целый комплекс мер по охране здоровья.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Основной Закон в сфере здравоохранения).

Статья 2, подпункт 3 Федерального закона дает определение понятию «медицинская помощь».
Под медицинской помощью подразумевается комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

Виды медицинской деятельности подлежащие лицензированию

Статья 37 : медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с **порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе **стандартов медицинской помощи.

Гражданский кодекс Российской Федерации.

Статья 151. Компенсация морального вреда. Если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину другие нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.

Уголовный кодекс Российской Федерации.

Закон Российской Федерации от 07.02.92 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (можете ознакомиться, перейдя по данной ссылке);

Федеральный закон от 30.03.1999г.  № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

Федеральный закон от 29.11.2010г.  № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;

Федеральный закон от 12.04.2010г.  № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

Федеральный закон от 04.05.2011г.  № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Постановления Правительства Российской Федерации, регламентирующие медицинскую, в т.ч. возмездную деятельность.

Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указаной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» )».

Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».

Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. N 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».

Постановление Правительства РФ от 19 декабря 2015 г. № 1382 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год»

Приказы Министерства здравоохранения РФ

Приказы Министерства здравоохранения РФ о **Порядках оказания медицинской помощи по профилям заболеваний.

Приказы Министерства здравоохранения РФ о **Стандартах оказания медицинской помощи по профилям заболеваний.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н “Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании:

Источник: http://potencya.com/page.php?id=246

Нужна ли психологу лицензия?

Действующее законодательство требует оформления частной практики как предпринимательской деятельности, но не предусматривает получение лицензии или других специальных разрешений на занятие частной практикой в области оказания психологических услуг (лицензируются педагогическая и медицинская деятельность, но мы здесь говорим не о них).

Итак, меньше чем через неделю после подачи документов, ваша частная практика получит официальный статус.

Источник: http://www.appme.ru/legal_entity.html

blognalog.com