Лицензирование медицинской деятельности

Лицензированию подлежит любая медицинская деятельность. Органами, осуществляющими выдачу, переоформление, приостановление и возобновление действия медицинской лицензии на меддеятельность, являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и региональные органы исполнительной власти.

Для оформления разрешения организация-соискатель предоставляет заявление, оформленное по утверждённому образцу и пакет необходимых документов. Осуществление медуслуг без разрешения или с нарушением требований влечёт за собой ответственность согласно действующему законодательству.

Положение

Для того, чтобы организация могла оказывать медицинскую помощь и предоставлять медуслуги, она должна получить разрешение. Согласно действующему законодательству, лицензированию подлежит любая медицинская деятельность. Положение утверждено постановлением Правительства России №291 от 16.04.2012 г.


Помимо этого документа, приказом Министерства здравоохранения РФ №21н от 26.01.2015 г. утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги.

Требования к получению лицензии на медицинские услуги

С того момента, как вступил в силу Федеральный закон №93-ФЗ от 05.04.2016 г. «О внесении изменений в статьи 14 и 15 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»», были внесены некоторые изменения в ряд нормативно-правовых актов в сфере здравоохранения. Так, были внесены поправки в постановление Правительства РФ №957 от 21.11.2011 г. «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

  • является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим надзор за качеством и полнотой осуществления региональными органами исполнительной власти полномочий, указанным в части 1 статьи 15 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 г., с правом направления предписания об устранении нарушений, выявленных в ходе контроля, и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий;

  • осуществляет ведение единого реестра выданных разрешений (в том числе, выданных региональными органами);
  • осуществляет контроль в отношении учреждений-лицензиатов: исполняет полномочия по приостановке, аннулированию и возобновлению действия разрешний;
  • проводит мониторинг эффективности;
  • в течение 5 рабочих дней направляет в региональные лицензирующие органы копии документов, связанных с осуществлением контроля, для включения их в лицензионные дела.

Соблюдение требованийСогласно письму Федеральной службы по на надзору в сфере здравоохранения №01И-2172/16 от 07.11.2016 г., руководители медицинских учреждений должны принять все меры по соблюдению действующего законодательства в части соблюдения требований при осуществлении всех видов мед. деятельности, а также уведомлять органы исполнительной власти о прекращении разрешенного вида деятельности для последующего занесения сведений в единый реестр лицензий.


В свою очередь, руководителям региональных органов управления здравоохранением предложено провести выверку данных реестра, в том числе на наличие технических ошибок, а также точности указанных адресов места нахождения медицинских организаций и адресов ведения деятельности.

Указано, что недопустимо лицензировать помещения, необходимые для оказания медуслуг и ведения работ, на которые ранее была предоставлена медлицензия другой организации (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02И-2155/16 от 03.11.2016 г.).  

Еще одно изменение, коснувшееся ведения меддеятельности – с декабря 2016 года на оказание услуг по прерыванию беременности «Акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности»). Выполнение абортов по общей лицензии «Акушерство и гинекология» является нарушением требований.

Также в перечень медицинских работ и включены работы и услуги по остеопатии.


Изменения в законе о лицензировании медицинской деятельности

Медорганизациям нужно переоформить разрешение по профилю «акушерство и гинекология», добавить остеопатию. Что это значит? 

Лицензию на акушерство и гинекологию нужно переоформить. Поправки в закон действуют с декабря. Услуги должны быть сформулированы так:

  • по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);
  • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
  • акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

В перечень вошли услуги по остеопатии. Тем, кто их оказывает, нужно подать документы в лицензирующий орган. Изменения предусмотрены постановлением Правительства от 08.12.2016 № 1327, приказом Минздрава от 13.06.2017 № 325н.  

В заявлении о переоформлении лицензии укажите сведения, которые подтверждают, что медорганизация соответствует требованиям (ч. 9 ст. 18 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).


Минздрав напомнил, что к заявлению нужно приложить санитарно-эпидемиологическое заключение. Оно должно подтверждать, что санитарным правилам соответствуют именно здания, строения, сооружения и (или) помещения, где будут оказывать услуги (письмо от 30.08.2017 № 15–4/10/2–6088).

Лицензирующие органы в течение 30 рабочих дней рассмотрят заявление медорганизации на переоформление приложенных к нему документов.

Минздрав рассказал, к кому не придут внеплановые проверки

Минздрав уверяет: внеплановых выездных проверок не будет, если переоформляете лицензию по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» на аналогичную по новым требованиям.

Не нужно ждать внепланового контроля тем, кто переоформляет разрешение по профилю «акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)». Но только при условии, что клиника представила форму № 13 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о беременности с абортивным исходом». Этот документ подтвердит, что услуга по прерыванию беременности для клиники не новая.


Сведения о беременности с абортивным исходом

Если не представили форму № 13 в орган власти или в медицинский информационно-аналитический центр субъекта РФ, услуга по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)» считается новой. Внеплановой проверки не избежать.

Основные этапы

Для того, чтобы получить лицензию на медицинские услуги и начать их предоставлять, необходимо определиться со следующими пунктами:

  • определить планируемые виды медпомощи;
  • подготовить здание, помещения, оборудование и другое имущество медицинской организации к санитарно-эпидемиологическому обследованию;
  • подготовить и подать заявление на получение санитарно-эпидемиологического заключения на меддеятельность, дождаться его получения;
  • подать заявление о выдаче в соответствующие органы исполнительной власти.

Заявление на оформление подается по месту нахождения (государственной регистрации) организации-соискателя.

Наименование лицензирующего органа можно уточнить в исполнительном органе государственной власти региона.

В заявлении на получение указываются следующие сведения об организации-соискателе:


  • полное наименование и организационно-правовая форма;
  • сокращенное или фирменное наименование (если есть);
  • точный адрес места нахождения и индекс;
  • ОГРН;
  • данные документа, подтверждающего факт внесения в Единый государственный реестр юридических лиц;
  • идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке медицинской организации на учет в налоговом органе по месту ее нахождения;
  • адрес и индекс места, в котором будет осуществляться предоставление медицинских услуг согласно перечня;
  • лицензируемый вид деятельности с указанием услуг и работ, относящихся к мед. деятельности;
  • реквизиты документа об уплате госпошлины в размере 7500 рублей или другие сведения, служащие подтверждением ее уплаты с указанием даты и номера;
  • реквизиты документов, свидетельствующих о соответствии медицинской организации требованиям, на которые распространяются положения пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона №210-ФЗ от 27.07.2010;
  • контактные данные медицинской организации (телефон, электронный адрес);
  • форму получения (в электронном виде или на бумажном носителе).

Также необходимо указывать способ оформления – лично, по электронной почте, заказным письмом с уведомлением о вручении. Заявление подписывается главным врачом учреждения с обязательным проставлением печати.  

К заявлению в обязательном порядке прикладываются следующие документы

  • копии документов, подтверждающих соответствующее образование и квалификацию персонала организации;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии зданий, помещений, строений, оборудования и иного имущества организации, предназначенных для осуществления предполагаемого вида деятельности, санитарным правилам.

При необходимости оформляется доверенность на лицо, представляющее документы в лицензирующий орган. Затем необходимо составить опись документации по форме.

Заявление и документы предоставляются в Росздравнадзор или в региональную организацию государственной власти одним из способов, указанных ниже:

  • непосредственно;
  • почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
  • в форме электронного документа, заверенного электронной подписью.

Если у организации имеются филиалы в разных регионах России, возможно наличие разрешения у каждого из них.

Как оформитьЮридическое лицо, имеющее филиал в каком-либо субъекте РФ, подает заявление на предоставлении лицензии на ведение меддеятельности в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту нахождения филиала.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения или региональный орган исполнительной власти принимает заявление и документы согласно описи.


На копии описи обязательно проставляется отметка о принятии заявления и документации к рассмотрению. Копия описи непосредственно вручается представителю учреждения-соискателя в день приема заявления или направляется ему заказным письмом с уведомлением о вручении. Решение о рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов принимается лицензирующим органом в течение трех рабочих дней с момента подачи заявления.

В течение трех рабочих дней лицензирующий центр проверяет соблюдение единых требований к оформлению заявления и комплектность пакета прилагаемых документов.

В случае выявления нарушений представителю организации-соискателя вручается лично или отправляется по почте с уведомлением о вручении предписание об их устранении и (или) предоставлении недостающих документов. У организации есть 30 дней с момента его получения для того, чтобы устранить указанные нарушения. 

В течение 45 дней с момента приема заявления о предоставлении лицензии Росздравнадзор или региональный орган исполнительной власти:

  •   проверяет полноту и достоверность сведений, предоставленных организацией-соискателем;
  •   проверяет соответствие соискателя требованиям;
  •   выносит решение о предоставлении или отказе с указанием основания;
  •   оформляет приказ или распоряжение о предоставлении лицензии;
  •   оформляет , регистрирует ее в едином реестре ;
  •   оформляет лицензионное дело.

Медлицензия вручается представителю организации-соискателя или направляется по почте с уведомлением о вручении в течение трех рабочих дней с момента подписания ее подписания и регистрации.

Переоформление

Основаниями для переоформления являются:

  • реорганизация медицинского учреждения в форме преобразования или слияния (при наличии у каждого из учреждений разрешения на один и тот же вид деятельности);
  • изменение наименования медицинской организации;
  • изменение юридического адреса медицинской организации;
  • изменение места жительства индивидуального предпринимателя;
  • изменение данных документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;
  • изменение наименования вида деятельности;
  • отсутствие в лицензии перечня услуг и работ, выполняющихся в составе этого вида деятельности;
  • принятие нормативно-правового акта РФ о внесении изменений в перечень работ, выполняющихся в составе данного вида деятельности.

Однако приказ о лицензировании медицинской деятельности не нужно рассматривать как введение новых услуг и работ, для ведения которых требуется внесение изменений в перечень.

Данный документ не влечен за собой необходимость переоформления разрешения, если на то отсутствуют основания, предусмотренные частью 1 статьи 18 ФЗ №99-ФЗ. Новыми являются лишь те работы, которые перечислены в приложении к Положению и которые организация намерена осуществлять, однако они не указаны в имеющемся у нее приложении к лицензии.

Также следует учесть, что в ряде случаев не относятся к новым те услуги и работы, названия которых частично изменены Положением о лицензировании деятельности организации.

  • При переоформлении разрешения, выданного до 1 января 2012 года, в связи с окончанием срока действия, необходимо использовать Алгоритм переоформления в случае изменения перечня работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность.
  • Для переоформления документации необходимо подать в лицензирующий орган заявление, составленное согласно установленной законодательством форме либо по форме, утвержденной региональными органами исполнительной власти.

В заявлении обязательно указывается основание для переоформления:

  •  если изменилось наименование или юридический адрес медицинской организации либо если изменились фамилия, имя, отчество, место жительства индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность, в заявлении указываются новые сведения о соискателе и данные документа, подтверждающие факт внесения изменений и единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
  •  в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, а также данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

Заявление о переоформлении разрешения и пакет документации к нему предоставляется в лицензирующая организация не позже, чем через 15 рабочих дней со дня внесения изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

В заявлении обязательно указываются работы и услуги, планируемые к осуществлению в составе избранного вида деятельности.

Следующий шаг – уплата госпошлины за переоформление

После этого необходимо составить опись документов, прилагаемых к заявлению,  по установленному образцу, и в случае необходимости оформить доверенность на лицо, которое будет представлять документы в орган – Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или региональные органы исполнительной власти.

Пакет документов на оформление медицинской лицензииЗаявление и пакет документов предоставляются с указанием данных документа, подтверждающего уплату госпошлины за переоформление, а также с оригиналом действующей лицензии на бумажном носителе или в виде электронного документа, заверенного электронной подписью.

Заявление может быть подано как непосредственно, так и заказным письмом с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, заверенного электронной подписью.

Росздравнадзор или региональный орган исполнительной власти принимает заявление и ставит отметку о приеме на втором экземпляре описи. Он вручается представителю медицинского учреждения непосредственно в тот же день либо отправляется заказным письмом с уведомлением о вручении.

Лицензирующий орган в течение трех суток принимает решение о принятии к рассмотрению надлежащим образом оформленного заявления и приложенного к нему в полном объеме пакета документов.

 В срок не более 10 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения или региональная организация исполнительной власти:

  • производит рассмотрение заявления с учетом сведений о медицинской организации, имеющихся в лицензионном деле;
  • проверяет достоверность сведений об организации, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах в порядке контроля;
  • выносит решение о переоформлении и создает соответствующий приказ;
  • оформляет, регистрирует разрешение в едином реестре лицензий;
  • оформляет лицензионное дело.

Новая лицензия на медицинские услуги вручается представителю медицинской организации-соискателя в течение трех рабочих дней со дня ее оформления и подписания либо отправляется заказным письмом с уведомлением о вручении.

В течение трех рабочих дней лицензирующий орган проверяет соблюдение единых требований к оформлению заявления и комплектность пакета прилагаемых документов.

В случае выявления нарушений представителю организации-соискателя вручается лично или отправляется по почте с уведомлением о вручении предписания об их устранении и (или) предоставлении недостающих документов.

В течение 30 дней с момента его получения организация может устранить выявленные нарушения и предоставить недостающие документы и сведения. 

Медицинские работы и услуги, подлежащие лицензированию

Приказ Министерства здравоохранения №121н от 11.03.2013 г. устанавливает перечень работ и услуг медицинского характера.

В него входят:

  • первичная медико-санитарная помощь;
  • скорая медицинская помощь (включая специализированную);
  • специализированная медицинская помощь (включая высокотехнологичные виды);
  • медицинская помощь, оказываемая в ходе санаторно-курортного лечения;
  • паллиативная медицинская помощь;
  • медицинская помощь, оказываемая беременным женщинам и роженицам;
  • услуги по искусственному прерыванию беременности;
  • медицинская помощь, оказываемая в ходе проведения, осмотров, экспертиз и освидетельствований;
  • трансплантация органов или тканей;
  • профилактические (санитарно-противоэпидемические) мероприятия в ходе оказания медицинской помощи;
  • обращение донорской крови и ее компонентов в медицинских целях;
  • работы и услуги по остеопатии.

Для тех, кому интересны вопросы лицензирования медуслуг – перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, в полном объеме приведен в приложении к Положению.

Исключения из вышеприведенного списка составляют:

  • учреждения, входящие в частную систему здравоохранения и ведущие медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково»;
  • страховые медицинские организации, контролирующие качество оказания медицинской помощи. 

Федеральные и региональные лицензирующие органы

С 1 января 2013 года лицензирование меддеятельности находится в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора).

Данное ведомство работает с:

  • организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (в том числе теми, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба);
  • государственными академиями наук;
  • организациями, оказывающими высокотехнологичную медицинскую помощь.  

Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ осуществляют лицензирование:

  • медицинских и иных учреждений;
  • индивидуальных предпринимателей.

На сегодняшний день функции контроля в отношении региональных и частных медицинских организаций исполняет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в то время как выдача и переоформление находятся в ведении соответствующих региональных органов исполнительной власти.

Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров включает в себя не только выдачу и переоформление, но и:

  • предоставление дубликатов и копий;
  • приостановку и прекращение деятельности разрешения;
  • контроль в отношении организаций-соискателей и организаций, подавший заявление на переоформление;
  • формирование и ведение реестра лицензий, выданных региональными органами исполнительной власти;
  • утверждение форм заявлений на предоставление и переоформление;
  • утверждение форм уведомлений, выписок из реестра и других документов;
  • консультирование.

При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль в отношении лицензиатов про приостановлению, аннулированию и возобновлению действия, а также по мониторингу эффективности лицензионной деятельности (за исключением организаций, подавших заявления на переоформление).

Типовая форма лицензии утверждена постановлением о лицензировании деятельности (постановление Правительства РФ №826 от 06.10.2011 г).

Ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Осуществление медуслуг, связанной с получением прибыли, без разрешения или с нарушением требований (в случае, если она является обязательной), является незаконным и влечет за собой ответственность согласно части 2 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Данная статья предусматривает следующие санкции:

  • штраф от 4 до 5 тысяч рублей – для должностных лиц (руководителей или других работников учреждения, имеющих административно-хозяйственные или организационно-распорядительные полномочия);
  • штраф от 40 до 50 тысяч рублей – для юридических лиц.

Ведение меддеятельности, не связанной с получением прибыли, без или с нарушением лицензионных требований, наказывается согласно статье 19.20 КоАП РФ. Как правило, это касается некоммерческих организаций.

Санкции данной статьи – предупреждение или штраф в размере:

  • от 30 до 50 тысяч рублей либо дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет – для должностных лиц;
  • от 170 до 250 тысяч рублей либо административное приостановление деятельности на срок до 90 дней – для юридических лиц.

Уголовная ответственностьУголовная ответственность за ведение меддеятельности без лицензии или с нарушением требований возможна по статье 171 Уголовного кодекса РФ «Незаконное предпринимательство».

Помимо этого, если в ходе осуществления деятельности без разрешения или с нарушением лицензионных требований здоровью человека причинен вред по неосторожности (часть 1 статьи 235 УК РФ «Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности»), виновные наказываются:

  • штрафом в размере до 120 тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 1 года;
  • ограничением свободы на срок до 3 лет;
  • лишением свободы на срок до 3 лет;
  • принудительными работами на срок до 3 лет. 

Причинение смерти пациенту в ходе осуществления врачебных мероприятий без лицензии дает основание квалифицировать деяние по части 2 статьи 235 Уголовного кодекса РФ, предусматривающей лишение свободы на срок до 5 лет либо принудительные работы на тот же срок.

Таким образом, какие бы ни осуществлялись виды врачебных мероприятий – разрешение является обязательным условием для всех них, поскольку отсутствие разрешения грозит достаточно серьезными последствиями, как для должностных лиц, так и для организации в целом.

Источник: www.zdrav.ru

При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

  1. При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
    • акушерскому делу;
    • анестезиологии и реаниматологии;
    • бактериологии;
    • вакцинации (проведению профилактических прививок);
    • гигиене в стоматологии;
    • гигиеническому воспитанию;
    • гистологии;
    • дезинфектологии;
    • лабораторному делу;
    • лабораторной диагностике;
    • лечебной физкультуре;
    • лечебному делу;
    • медико-социальной помощи;
    • медицинской оптике;
    • медицинской статистике;
    • медицинскому массажу;
    • наркологии;
    • неотложной медицинской помощи;
    • операционному делу;
    • общей практике;
    • организации сестринского дела;
    • паразитологии;
    • рентгенологии;
    • сестринскому делу;
    • сестринскому делу в косметологии;
    • сестринскому делу в педиатрии;
    • стоматологии;
    • стоматологии ортопедической;
    • стоматологии профилактической;
    • физиотерапии;
    • функциональной диагностике;
    • энтомологии;
    • эпидемиологии;
  2. При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
    • вакцинации (проведению профилактических прививок);
    • неотложной медицинской помощи;
    • общей врачебной практике (семейной медицине);
    • организации здравоохранения и общественному здоровью;
    • педиатрии;
    • терапии;
    • управлению сестринской деятельностью;
  3. При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
    • клинической лабораторной диагностике;
    • неотложной медицинской помощи;
    • общей врачебной практике (семейной медицине);
    • организации здравоохранения и общественному здоровью;
    • педиатрии;
    • терапии;
    • управлению сестринской деятельностью;
  4. При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
    • авиационной и космической медицине;
    • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
    • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
    • аллергологии и иммунологии;
    • анестезиологии и реаниматологии;
    • бактериологии;
    • вирусологии;
    • водолазной медицине;
    • гастроэнтерологии;
    • гематологии;
    • генетике;
    • гериатрии;
    • гигиеническому воспитанию;
    • гистологии;
    • дезинфектологии;
    • дерматовенерологии;
    • детской кардиологии;
    • детской онкологии;
    • детской урологии-андрологии;
    • детской хирургии;
    • детской эндокринологии;
    • диабетологии;
    • диетологии;
    • забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
    • инфекционным болезням;
    • кардиологии;
    • клинической лабораторной диагностике;
    • клинической микологии;
    • клинической фармакологии;
    • колопроктологии;
    • косметологии;
    • лабораторной генетике;
    • лабораторной микологии;
    • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
    • мануальной терапии;
    • медицинской генетике;
    • медицинской статистике;
    • медицинской реабилитации;
    • неврологии;
    • нейрохирургии;
    • неотложной медицинской помощи;
    • нефрологии;
    • онкологии;
    • организации здравоохранения и общественному здоровью;
    • ортодонтии;
    • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
    • офтальмологии;
    • паразитологии;
    • патологической анатомии;
    • пластической хирургии;
    • профпатологии;
    • психиатрии;
    • психиатрии-наркологии;
    • психотерапии;
    • пульмонологии;
    • радиологии;
    • ревматологии;
    • рентгенологии;
    • рефлексотерапии;
    • санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям;
    • сексологии;
    • сердечно-сосудистой хирургии;
    • стоматологии детской;
    • стоматологии общей практики;
    • стоматологии ортопедической;
    • стоматологии терапевтической;
    • стоматологии хирургической;
    • сурдологии-оториноларингологии;
    • токсикологии;
    • торакальной хирургии;
    • травматологии и ортопедии;
    • транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
    • ультразвуковой диагностике;
    • управлению сестринской деятельностью;
    • урологии;
    • физиотерапии;
    • фтизиатрии;
    • функциональной диагностике;
    • хирургии;
    • челюстно-лицевой хирургии;
    • эндокринологии;
    • эндоскопии;
    • энтомологии;
    • эпидемиологии;
  5. При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
    • авиационной и космической медицине;
    • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
    • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
    • анестезиологии и реаниматологии;
    • аллергологии и иммунологии;
    • водолазной медицине;
    • бактериологии;
    • вирусологии;
    • гастроэнтерологии;
    • гематологии;
    • генетике;
    • гериатрии;
    • дезинфектологии;
    • дерматовенерологии;
    • детской кардиологии;
    • детской онкологии;
    • детской урологии-андрологии;
    • детской хирургии;
    • детской эндокринологии;
    • диабетологии;
    • диетологии;
    • забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
    • инфекционным болезням;
    • кардиологии;
    • клинической лабораторной диагностике;
    • клинической микологии;
    • клинической фармакологии;
    • колопроктологии;
    • лабораторной генетике;
    • лабораторной микологии;
    • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
    • мануальной терапии;
    • медицинской генетике;
    • медицинской статистике;
    • медицинской реабилитации;
    • неврологии;
    • нейрохирургии;
    • неонатологии;
    • нефрологии;
    • онкологии;
    • организации здравоохранения и общественному здоровью;
    • ортодонтии;
    • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
    • офтальмологии;
    • паразитологии;
    • парадонтологии;
    • психиатрии;
    • психиатрии-наркологии;
    • психотерапии;
    • пульмонологии;
    • рентгенологии;
    • рефлексотерапии;
    • сексологии;
    • сердечно-сосудистой хирургии;
    • стоматологии детской;
    • стоматологии ортопедической;
    • стоматологии терапевтической;
    • стоматологии хирургической;
    • сурдологии-оториноларингологии;
    • травматологии и ортопедии;
    • транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
    • трансфузиологии;
    • ультразвуковой диагностике;
    • управлению сестринской деятельностью;
    • урологии;
    • физиотерапии;
    • фтизиатрии;
    • функциональной диагностике;
    • челюстно-лицевой хирургии;
    • хирургии;
    • хирургии (абдоминальной);
    • эндокринологии;
    • эндоскопии;
    • эпидемиологии.
  • При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

    1. При оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
      • авиационной и космической медицине;
      • акушерскому делу;
      • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
      • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
      • аллергологии и иммунологии;
      • анестезиологии и реаниматологии;
      • бактериологии;
      • вирусологии;
      • водолазной медицине;
      • гастроэнтерологии;
      • гематологии;
      • генетике;
      • гериатрии;
      • гистологии;
      • дезинфектологии;
      • дерматовенерологии;
      • детской кардиологии;
      • детской онкологии;
      • детской урологии-андрологии;
      • детской хирургии;
      • детской эндокринологии;
      • диабетологии;
      • диетологии;
      • забору гемопоэтических стволовых клеток;
      • забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
      • инфекционным болезням;
      • кардиологии;
      • клинической лабораторной диагностике;
      • клинической микологии;
      • клинической фармакологии;
      • колопроктологии;
      • лабораторной генетике;
      • лабораторной диагностике;
      • лабораторной микологии;
      • лабораторному делу;
      • лечебной физкультуре;
      • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
      • мануальной терапии;
      • медицинской генетике;
      • медицинской оптике;
      • медицинской реабилитации;
      • медицинской статистике;
      • медицинскому массажу;
      • неврологии;
      • нейрохирургии;
      • неонатологии;
      • нефрологии;
      • общей практике;
      • онкологии;
      • операционному делу;
      • организации здравоохранения и общественному здоровью;
      • организации сестринского дела;
      • ортодонтии;
      • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
      • офтальмологии;
      • патологической анатомии;
      • паразитологии;
      • педиатрии;
      • психиатрии;
      • психиатрии-наркологии;
      • психотерапии;
      • пульмонологии;
      • радиологии;
      • радиотерапии;
      • ревматологии;
      • рентгенологии;
      • рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
      • рефлексотерапии;
      • сексологии;
      • сердечно-сосудистой хирургии;
      • сестринскому делу;
      • сестринскому делу в педиатрии;
      • стоматологии детской;
      • стоматологии ортопедической;
      • стоматологии терапевтической;
      • стоматологии хирургической;
      • сурдологии-оториноларингологии;
      • терапии;
      • торакальной хирургии;
      • травматологии и ортопедии;
      • транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
      • трансфузиологии;
      • ультразвуковой диагностике;
      • управлению сестринской деятельностью;
      • урологии;
      • физиотерапии;
      • фтизиатрии;
      • функциональной диагностике;
      • хирургии;
      • хирургии (абдоминальной);
      • хирургии (комбустиологии);
      • челюстно-лицевой хирургии;
      • эндокринологии;
      • эндоскопии;
      • энтомологии;
      • эпидемиологии;
    2. При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
      • авиационной и космической медицине;
      • акушерскому делу;
      • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
      • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
      • аллергологии и иммунологии;
      • анестезиологии и реаниматологии;
      • бактериологии;
      • вакцинации (проведению профилактических прививок);
      • вирусологии;
      • водолазной медицине;
      • гастроэнтерологии;
      • гематологии;
      • генетике;
      • гериатрии;
      • гистологии;
      • дезинфектологии;
      • дерматовенерологии;
      • детской кардиологии;
      • детской онкологии;
      • детской урологии-андрологии;
      • детской хирургии;
      • детской эндокринологии;
      • диабетологии;
      • диетологии;
      • забору гемопоэтических стволовых клеток;
      • забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
      • изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации;
      • инфекционным болезням;
      • кардиологии;
      • клинической лабораторной диагностике;
      • клинической микологии;
      • клинической фармакологии;
      • колопроктологии;
      • лабораторной генетике;
      • лабораторной диагностике;
      • лабораторной микологии;
      • лабораторному делу;
      • лечебной физкультуре;
      • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
      • мануальной терапии;
      • медицинской генетике;
      • медицинской оптике;
      • медицинской реабилитации;
      • медицинской статистике;
      • медицинскому массажу;
      • неврологии;
      • нейрохирургии;
      • неонатологии;
      • нефрологии;
      • общей практике;
      • онкологии;
      • операционному делу;
      • организации здравоохранения и общественному здоровью;
      • организации сестринского дела;
      • ортодонтии;
      • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
      • офтальмологии;
      • паразитологии;
      • патологической анатомии;
      • педиатрии;
      • пластической хирургии;
      • профпатологии;
      • психиатрии;
      • психиатрии-наркологии;
      • психотерапии;
      • пульмонологии;
      • радиологии;
      • радиотерапии;
      • реаниматологии;
      • ревматологии;
      • рентгенологии;
      • рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
      • рефлексотерапии;
      • сексологии;
      • сердечно-сосудистой хирургии;
      • сестринскому делу;
      • сестринскому делу в педиатрии;
      • стоматологии детской;
      • стоматологии ортопедической;
      • стоматологии терапевтической;
      • стоматологии хирургической;
      • сурдологии-оториноларингологии;
      • терапии;
      • токсикологии;
      • торакальной хирургии;
      • травматологии и ортопедии;
      • транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
      • транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации;
      • транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
      • трансфузиологии;
      • ультразвуковой диагностике;
      • управлению сестринской деятельностью;
      • урологии;
      • физиотерапии;
      • фтизиатрии;
      • функциональной диагностике;
      • хирургии;
      • хирургии (абдоминальной);
      • хирургии (комбустиологии);
      • хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
      • челюстно-лицевой хирургии;
      • эндокринологии;
      • эндоскопии;
      • энтомологии;
      • эпидемиологии;
    3. При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
      • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
      • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
      • онкологии;
      • ревматологии;
    4. При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:
      • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
      • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
      • гастроэнтерологии;
      • гематологии;
      • дерматовенерологии;
      • детской кардиологии;
      • детской онкологии;
      • детской урологии-андрологии;
      • детской хирургии;
      • детской эндокринологии;
      • кардиологии;
      • колопроктологии;
      • медицинской генетике;
      • неврологии;
      • нейрохирургии;
      • неонатологии;
      • нефрологии;
      • онкологии;
      • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
      • оториноларингологии (кохлеарной имплантации);
      • офтальмологии;
      • педиатрии;
      • ревматологии;
      • сердечно-сосудистой хирургии;
      • торакальной хирургии;
      • травматологии и ортопедии;
      • трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
      • урологии;
      • хирургии (абдоминальной);
      • хирургии (комбустиологии);
      • хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);
      • челюстно-лицевой хирургии;
      • эндокринологии.
  • При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

    1. При оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по:
      • организации здравоохранения и общественному здоровью;
      • медицинской статистике;
      • скорой медицинской помощи;
      • управлению сестринской деятельностью;
    2. При оказании скорой специализированной медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи, по:
      • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
      • анестезиологии и реаниматологии;
      • гематологии;
      • детской кардиологии;
      • детской онкологии;
      • детской урологии-андрологии;
      • детской хирургии;
      • детской эндокринологии;
      • инфекционным болезням;
      • кардиологии;
      • неврологии;
      • нейрохирургии;
      • неонатологии;
      • организации здравоохранения и общественному здоровью;
      • офтальмологии;
      • педиатрии;
      • психиатрии;
      • психиатрии-наркологии;
      • реаниматологии;
      • сердечно-сосудистой хирургии;
      • терапии;
      • токсикологии;
      • торакальной хирургии;
      • травматологии и ортопедии;
      • управлению сестринской деятельностью;
      • урологии;
      • хирургии;
      • хирургии (абдоминальной);
      • хирургии (комбустиологии);
      • челюстно-лицевой хирургии;
      • управлению сестринской деятельностью;
      • эндокринологии;
      • эндоскопии;
    3. При оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
      • организации здравоохранения и общественному здоровью;
      • медицинской статистике;
      • скорой медицинской помощи;
      • управлению сестринской деятельностью;
    4. При оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
      • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
      • анестезиологии и реаниматологии;
      • инфекционным болезням;
      • кардиологии;
      • неврологии;
      • нейрохирургии;
      • организации здравоохранения и общественному здоровью;
      • педиатрии;
      • психиатрии;
      • психиатрии-наркологии;
      • реаниматологии;
      • терапии;
      • токсикологии;
      • травматологии и ортопедии;
      • управлению сестринской деятельностью;
    5. При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи) по:
      • анестезиологии и реаниматологии;
      • дезинфектологии;
      • клинической лабораторной диагностике;
      • лабораторной диагностике;
      • лабораторному делу;
      • организации здравоохранения и общественному здоровью;
      • общей практике;
      • рентгенологии;
      • сестринскому делу;
      • скорой медицинской помощи;
      • ультразвуковой диагностике;
      • управление сестринской деятельностью;
      • эндоскопии.
  • При оказании паллиативной медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

    1. При оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
      • анестезиологии и реаниматологии;
      • гематологии;
      • гериатрии;
      • детской кардиологии;
      • детской онкологии;
      • детской эндокринологии;
      • инфекционным болезням;
      • кардиологии;
      • клинической лабораторной диагностике;
      • колопроктологии;
      • лабораторной диагностике;
      • лабораторному делу;
      • лечебной физкультуре;
      • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
      • медико-социальной помощи;
      • медицинскому массажу;
      • медицинской реабилитации;
      • медицинской статистике;
      • неврологии;
      • нефрологии;
      • общей практике;
      • онкологии;
      • организации здравоохранения и общественному здоровью;
      • педиатрии;
      • психиатрии;
      • психиатрии-наркологии;
      • психотерапии;
      • рентгенологии;
      • сестринскому делу;
      • сестринскому делу в педиатрии;
      • терапии;
      • травматологии и ортопедии;
      • управлению сестринской деятельностью;
      • урологии;
      • физиотерапии;
      • хирургии;
      • эндокринологии;
    2. При оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по:
      • анестезиологии и реаниматологии;
      • гематологии;
      • гериатрии;
      • детской кардиологии;
      • детской онкологии;
      • детской эндокринологии;
      • диетологии;
      • инфекционным болезням;
      • кардиологии;
      • клинической лабораторной диагностике;
      • колопроктологии;
      • лечебной физкультуре;
      • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
      • лабораторной диагностике;
      • лабораторному делу;
      • медико-социальной помощи;
      • медицинской статистике;
      • медицинской реабилитации;
      • неврологии;
      • нефрологии;
      • общей практике;
      • онкологии;
      • организации здравоохранения и общественному здоровью;
      • патологической анатомии;
      • педиатрии;
      • психиатрии;
      • психиатрии-наркологии;
      • психотерапии;
      • сестринскому делу;
      • сестринскому делу в педиатрии;
      • терапии;
      • травматологии и ортопедии;
      • трансфузиологии;
      • управлению сестринской деятельностью;
      • урологии;
      • рентгенологии;
      • физиотерапии;
      • хирургии;
      • эндокринологии.
  • При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по:
    • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
    • акушерскому делу;
    • аллергологии и иммунологии;
    • гастроэнтерологии;
    • гериатрии;
    • гигиеническому воспитанию;
    • дезинфектологии;
    • дерматовенерологии;
    • детской кардиологии;
    • детской урологии-андрологии;
    • детской хирургии;
    • детской эндокринологии;
    • диабетологии;
    • диетологии;
    • кардиологии;
    • клинической лабораторной диагностике;
    • колопроктологии;
    • лабораторной диагностике;
    • лабораторному делу;
    • лечебной физкультуре;
    • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
    • мануальной терапии;
    • медицинской реабилитации;
    • медицинской статистике;
    • медицинскому массажу;
    • неврологии;
    • нефрологии;
    • общей практике;
    • организации здравоохранения и общественному здоровью;
    • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
    • офтальмологии;
    • педиатрии;
    • профпатологии;
    • психотерапии;
    • пульмонологии;
    • ревматологии;
    • рентгенологии;
    • рефлексотерапии;
    • сестринскому делу;
    • сестринскому делу в педиатрии;
    • стоматологии;
    • стоматологии детской;
    • стоматологии общей практики;
    • стоматологии терапевтической;
    • стоматологии хирургической;
    • сурдологии-оториноларингологии;
    • терапии;
    • травматологии и ортопедии;
    • ультразвуковой диагностике;
    • управлению сестринской деятельностью;
    • урологии;
    • физиотерапии;
    • фтизиатрии;
    • функциональной диагностике;
    • хирургии;
    • эндокринологии;
    • эндоскопии;
    • эпидемиологии.
  • При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):

    1. При проведении медицинских осмотров по:
      • медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
      • медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
      • медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
      • медицинским осмотрам (предсменным, послесменным);
      • медицинским осмотрам профилактическим;
    2. При проведении медицинских освидетельствований:
      • медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;
      • медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
      • медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;
      • медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
      • медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
      • медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
      • психиатрическому освидетельствованию;
    3. При проведении медицинских экспертиз по:
      • военно-врачебной экспертизе;
      • врачебно-летной экспертизе;
      • медико-социальной экспертизе;
      • судебно-медицинской экспертизе;
      • судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической);
      • судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
      • судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;
      • судебно-психиатрической экспертизе:
      • однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
      • комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
      • однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
      • комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);
      • экспертизе качества медицинской помощи;
      • экспертизе профессиональной пригодности;
      • экспертизе временной нетрудоспособности;
      • экспертизе связи заболевания с профессией.
  • Источник: licenziya.cliff.ru

    Всегда ли необходима лицензия для медицинской деятельности

    Правительством Российской Федерации выпущено специальное Положение, в котором приводится информация о порядке лицензирования медицинских учреждений. Согласно третьему пункту этого документа, получать обязательное разрешение должны все компании, оказывающие специализированную, скорую и медико-санитарную помощь. Помимо этого, обязательному лицензированию подлежат все компании, осуществляющие санаторно-курортное лечение, хирургические операции или медицинскую экспертизу. Действующие законы обязывают получать лицензии те компании, что осуществляют операции, связанные с пересадкой донорских органов. Отдельный вид лицензий предусмотрен для компаний, осуществляющих не только медицинские услуги, но и реализацию фармацевтических средств.

    Основываясь на вышесказанном можно сделать вывод, что все организации, чья деятельность связана с оказанием медицинских услуг, обязаны оформить государственное разрешение, дающее право вести врачебную практику. Следует отметить, что действующие нормы обязывают представителей областей предпринимательства смежных с медициной получать разрешение на оказание определенных услуг. К таким услугам относится массаж, перманентный макияж, татуировки и пирсинг. Люди, оказывающие подобные услуги, обязаны получать соответствующие разрешения. Единственным исключением из данного правила являются страховые компании, которые контролируют качество оказания медицинских услуг. Данное правило установлено письмом Фонда Обязательного Медицинского страхования под номером «282»

    Основные особенности получения разрешения на врачебную практику

    Лицензия на медицинскую деятельность – разрешительный документ, дающий право оказывать соответствующие услуги населению. Для того чтобы получить подобное разрешение, созданный бизнес должен соответствовать жестким требованиям органов контроля. В первую очередь необходимо учитывать действующие нормы законодательства. Помимо этого, созданное предприятие должно соответствовать экологическим и санитарно-гигиеническим нормам. Отдельного внимания заслуживают специфические требования органов контроля. Одним из таких требований является соответствие квалификации персонала той области медицины, в которой планируется работа.

    Существует несколько отдельных видов лицензий, различающихся видом врачебной практики.

    В действующем законодательстве приводится подробный перечень всех медицинских услуг, подлежащих лицензированию. Основываясь на вышесказанном можно сделать вывод, что предприниматель, желающий работать в этом направлении, должен заранее узнать, какие документы потребуются для открытия профильной клиники. Компании, получившие разрешение на оказание медицинских услуг, могут работать в любом населенном пункте. Перед тем как начать прием пациентов, владелец бизнеса должен отправить письменные уведомления в органы контроля. В действующих нормах говорится о том, что рассматриваемый документ имеет неограниченный срок действия. Это означает, что лишиться лицензии можно лишь в случае грубого нарушения закона либо на момент ликвидации бизнеса.

    лицензия на осуществление медицинской деятельности
    Лицензирование медицинской деятельности было введено в нашей стране в 1993 году, на основании закона «Об охране здоровья граждан»

    Условия для медорганизаций, желающих получить лицензию

    Получение медлицензии является сложным процессом. Особого внимания заслуживает порядок подготовки документации. Для того чтобы получить разрешение на ведение врачебной практики, предпринимателю нужно подать соответствующее заявление в надзорную инстанцию. Помимо самого заявления, потребуется объемный пакет документов. Перечень всех необходимых актов подробно описан в двести девяносто первом Постановлении Правительства нашей страны.

    Следует отметить, что после получения заявки, сотрудники надзорного органа проводят тщательную проверку предоставленной информации. Целью этой проверки является выявление степени соответствия государственным стандартам. Общая продолжительность проверки составляет около полутора месяцев с момента передачи документации.

    Требование к помещению

    Для того чтобы получить разрешительную документацию, предпринимателю необходимо выкупить или арендовать недвижимость, соответствующую требованиям органов контроля. Все помещения, оборудованные под кабинеты для приема пациентов, должны соответствовать государственным стандартам. На сегодняшний день надзорными органами установлены следующие нормы:

    1. Площадь терапевтических кабинетов – от двенадцати квадратных метров.
    2. Площадь кабинета психотерапевта – от восемнадцати квадратных метров.
    3. Площадь гинекологического кабинета – от восемнадцати квадратных метров.

    Каждый кабинет должен быть оборудован системой водоснабжения и канализацией. Отдельного внимания заслуживает вопрос, связанный с выбором напольных покрытий при проведении ремонтных работ. Многие эксперты в этом вопросе рекомендуют использовать ламинат либо линолеум. Выбор этого покрытия объясняется легкостью санитарной обработки. При покраске стен помещения необходимо использовать влагостойкие материалы.

    Выбранный объект недвижимости должен иметь потолки высотой более трех метров. Согласно требованиям надзорных инстанций, в каждом помещении должно быть открывающееся окно. После проведения ремонтных работ в каждом кабинете устанавливается медицинская техника и дополнительный инвентарь. Следует отметить, что разрешение на ведение врачебной практики выдается только после тщательной проверки выполнения всех вышеперечисленных требований.

    Необходимые документы

    Для того чтобы получить разрешение на оказание медицинских услуг, предпринимателю нужно подготовить ряд документов. В первую очередь потребуется подготовить учредительную документацию и несколько экземпляров устава компании. Помимо этого, потребуются документы, подтверждающие прохождение государственной регистрации и становление на налоговый учет. Дополнить все вышеперечисленные акты необходимо выпиской из ЕГРЮЛ и информационным уведомлением из ЕГРПО.

    На следующем этапе, бизнесмену необходимо подготовить копию документа, подтверждающего назначение генерального директора компании. Также может потребоваться акт, подтверждающий право на использование выбранного объекта недвижимости. Это может быть как договор об аренде объекта, так и документ, свидетельствующий, что данный объект является собственностью предпринимателя. К данным документам следует приложить документы, полученные в БТИ, где приводится поэтажная планировка объекта.

    Предприниматель, желающий получить разрешение на оказание медицинских услуг, обязан пройти проверку в Роспотребнадзоре. Этот орган осуществляет санитарно-эпидемиологическую проверку. Результаты данной проверки передаются лицензирующей компании вместе со списком выявленных нарушений (при их наличии).

    как получить медицинскую лицензию
    Медицинская лицензия оформляется для любой организации данного профиля: больниц, клиник, диагностических лабораторий, санаторно-профилактических учреждений, центров, кабинетов и многого другого

    Оборудование

    Надзорный орган, перед тем как выдать разрешение на ведение врачебной практики, обязан провести проверку технического оснащения клиники. Предпринимателю нужно подготовить список имеющихся приборов. Напротив каждой позиции указывается марка прибора, заводской номер и компания, изготовившая данный агрегат. К этому перечню необходимо прикрепить оригинальные экземпляры разрешительных документов, регистрационные бланки и имеющиеся сертификаты.

    В том случае, если техническая документация приборов на иностранном языке, необходимо заранее обратиться в бюро переводов. Переводить следует не только технические паспорта, но и инструкции по использованию приборов. В стандартный пакет документов входят гарантийные талоны и договора с компаниями, которые занимаются техническим обслуживанием медицинской техники. В некоторых случаях помимо вышеперечисленных актов, могут потребоваться результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы.

    Требования к персоналу

    Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается тем компаниям, где штат персонала соответствует всем требованиям контролирующих инстанций. Работники таких компаний должны предоставить работодателю документы, подтверждающие наличие профильного образования. Помимо этого, потребуется сертификат, подтверждающий прохождение курсов повышения квалификации.

    В задачу работодателя входит заключение договоров с нанятыми сотрудниками и разработка должностной инструкции для каждого специалиста. Факт принятия в должность должен подтверждаться соответствующим распоряжением. Также следует отметить, что на каждого сотрудника лечебной клиники нужно оформить медицинскую книжку. Отдельного внимания заслуживает вопрос, связанный с назначением работника на должность главного врача. Согласно профессиональным стандартам, занять данную должность может только тот специалист, чей трудовой стаж составляет более пяти лет.

    Как получить лицензию для частных лиц

    Лицензия – один из видов разрешительных документов, подтверждающих законность работы в конкретном направлении. Медицина является одним из видов бизнеса, которому свойственно обязательное получение лицензии. Порядок получения этого документа зависит от организационно-правовой формы созданной компании.

    Юридические лица, имеющие медицинскую лицензию, получают возможность создать крупную клинику общего профиля. Частные лица также имеют право оформить данное разрешение. Единственным отличием является тот факт, что индивидуальные предприниматели получают разрешение только на оказание медицинских услуг. Это означает, что ИП не могут нанимать врачей для того, чтобы оказывать услуги широкого профиля. При выдаче разрешения, надзорные органы учитывают уровень квалификации частного лица.

    получение
    Все организации, фирмы и компании, оказывающие медуслуги, должны получить лицензию на выбранный вид (виды) деятельности

    Когда госструктуры отказывают в выдаче разрешения

    Многих предпринимателей интересует вопрос о том, кто выдает разрешение на открытие медицинского бизнеса. Получить данный документ можно в службе государственного надзора над системой здравоохранения. Помимо этого, предприниматели могут обратиться в государственный аппарат. Следует отметить, что данные учреждения имеют право отказать в рассмотрении заявки. Причины отказа могут объясняться недостоверностью предоставленной информации или фактом несоответствия претендента требованиям надзорной инстанции.

    Решение об отказе оформляется в виде соответствующего распорядительного акта. В содержательной части документа должны быть приведены обоснования для отказа с отсылкой на соответствующие законы. Этот акт должен быть передан бизнесмену в течение трех рабочих дней с момента принятия решения. В том случае, когда причиной отказа является несоответствие государственным стандартам, в содержательной части бланка должны быть указаны данные акта, который был составлен во время проверки.

    Наказание за осуществление таких услуг без наличия лицензии

    Стоимость медицинской лицензии составляет около двадцати тысяч рублей. Оказание данных услуг без наличия разрешения может повлечь за собой административную либо уголовную ответственность. Административный Кодекс предусматривает систему штрафов для подобных правонарушений. Должностные лица, допустившие подобное нарушение, обязаны оплатить штраф в размере двух с половиной тысяч рублей. Для частных предпринимателей предусмотрены штрафы, варьирующиеся от четырех до пяти тысяч рублей.

    В том случае, когда, компания не имеет прибыли, работники клиники обязаны оплатить штраф в размере от пятисот до тысячи рублей. Сумма штрафа в отношении частных предпринимателей и руководства компаний варьируется от тридцати до пятидесяти тысяч рублей. Помимо этого, руководство компании может быть дисквалифицировано на несколько лет. В случае с юридическими лицами, величина штрафных санкций может достигать двухсот пятидесяти тысяч рублей.

    Меры уголовного наказания зависят от тяжести вреда, нанесенного пациентам клиники. В случае с серьезным ущербом здоровью граждан применяются штрафы в размере до трехсот тысяч рублей или исправительные работы на четыреста восемьдесят часов. В отдельных случаях собственник бизнеса может лишиться свободы на срок до шести месяцев. Люди, что были впервые привлечены к уголовной ответственности, имеют право на освобождение от ареста. Для этого, необходимо возместить причиненный ущерб и перечислить в государственную казну финансовую компенсацию.

    При открытии уголовного дела в отношении организованной группы лиц, правоохранительные органы могут обязать правонарушителей оплатить штраф в размере до пятисот тысяч рублей. Альтернативой этому наказанию являются обязательные работы сроком до пяти лет. В случае с грубыми правонарушениями предусмотрена мера наказания в виде ареста на пять лет.

    Работа медицинских учреждений, не имеющих соответствующих разрешений, может повлечь за собой вред здоровью пациентов по неосторожности работников. В этом случае сумма штрафа составит около ста двадцати тысяч рублей. Альтернативными видами наказания являются принудительные работы либо арест на срок до трех лет. В случае смерти пациента из-за неосторожности врача, правоохранительные органы могут назначить наказание в виде пяти лет лишения свободы. Основываясь на вышесказанном можно сделать вывод, что государство заботится о том, чтобы каждый гражданин нашей страны получал качественные медицинские услуги. Именно поэтому для ведения врачебной практики нужна обязательная медицинская лицензия.

    виды деятельности
    Чтобы медицинская структура получила лицензию, она обязана соответствовать многочисленным условиям и требованиям

    Выводы (+ видео)

    В данной статье мы рассмотрели основные виды деятельности, для которых нужна медицинская лицензия. Бизнесмены, планирующие создать собственную клинику, должны тщательно изучить все нормы действующих законов. Существует несколько десятков правовых актов, в которых перечисляются основные требования к представителям медицинской сферы. Эти требования должны обязательно учитываться при создании коммерческой клиники.

    Источник: ktovbiznese.ru


  • Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

    Adblock
    detector