Лицензия на оказание медицинских услуг

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в соответствии с медицинской лицензиейМедицинская деятельность представляет собой профессиональную деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ)).

Медицинская деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию (пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон № 99-ФЗ)) и включает в себя перечень работ (услуг), которые отражаются в приложении к лицензии.


Медицинские организации имеют право осуществлять только те работы (услуги), которые прямо поименованы в перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденном в приложении к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (далее — Постановление Правительства РФ № 291).

Данные работы и услуги, указанные в вышеназванном перечне, должны соответствовать требованиям, установленным Приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее — Приказ Минздрава № 121н).

Перечень работ и услуг в составе медицинской деятельности


Перечень работ и услуг в составе медицинской деятельностиНеобходимо обратить внимание, что Законом № 323-ФЗ введен новый классификатор видов, форм и условий оказания медицинской помощи. Основным нововведением являлось то, что в рамках первичной медицинской скорой помощи выделены подразделы медицинской помощи (доврачебная, врачебная, специализированная). Вид специализированной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь, стал возможен только в рамках стационара и дневного стационара (ранее мог быть и в амбулаторных условиях). Выделен вид паллиативной медицинской помощи. Это не могло не сказаться на необходимости введения новой номенклатуры медицинских услуг в составе медицинской деятельности, подлежащих лицензированию. Однако такая номенклатура вступила в силу только 26 мая 2013 года (Приказ Минздрава № 121н), то есть спустя почти 1,5 года после появления Закона № 323-ФЗ.

Как сказано выше, Постановлением Правительства РФ № 291 установлен перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, к которым в частности, относятся следующие:


  1. авиационная и космическая медицина
  2. акушерское дело
  3. акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)
  4. акушерство и гинекология (использование вспомогательных репродуктивных технологий)
  5. акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)
  6. аллергология и иммунология
  7. анестезиология и реаниматология
  8. бактериология
  9. вакцинация (проведению профилактических прививок)
  10. вирусология
  11. водолазная медицина
  12. военно-врачебная экспертиза
  13. врачебно-летная экспертиза
  14. гастроэнтерология
  15. гематология
  16. генетика
  17. и так далее

С полный перечнем можно ознакомиться в статье «Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность».

Новая номенклатура медицинских услуг в составе медицинской деятельности

Новая номенклатура медицинских услуг в составе медицинской деятельностиНеобходимо отметить, что в Приказе Минздрава № 121н четко указаны какие работы (услуги) и в каких условиях могут оказываться (выполняться) медицинскими организациями. Именно в таком виде медицинские услуги (работы) используются в целях лицензирования и именно так они отображаются на бланке лицензии.


Необходимо отметить, что парадоксально, но название данного приказа не соответствует его содержанию, потому что данный приказ не утверждает каких-либо требований при осуществлении медицинской деятельности, а утверждает номенклатуру медицинских услуг (работ) в составе медицинской деятельности и используется в целях лицензирования. Услуги в данном приказе разделены на 7 (семь) разделов в соответствии, в том числе, с условиями их оказания. С полной номенклатурой услуг в составе медицинской деятельности, утвержденной Приказом Минздрава № 121н можно ознакомиться в статье «Номенклатура медицинских работ (услуг) для целей лицензирования». Ниже приведены разделы Приказа Минздрава № 121н:

  1. Оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи:
    • при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях,
    • при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях,
    • при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара,
    • при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара;
  2. Оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи:
    • при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара и в стационарных условиях,
    • при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара и в стационарных условиях;

  3. Оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи:
    • при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации,
    • при оказании скорой специализированной медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи,
    • при оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях,
    • при оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях,
    • при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи);
  4. Оказание паллиативной медицинской помощи (при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях, в стационарных условиях);
  5. При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
  6. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз (при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, медицинских экспертиз);
  7. При обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях организуются и выполняются работы (услуги) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

Изменение перечня работ услуг в составе медицинской деятельности

Изменение перечня работ услуг в составе медицинской деятельности26 мая 2013 года вступила в силу новая номенклатура медицинских услуг. В связи с этим, многие медицинские организации начинали переоформлять лицензии по появившимся основаниям — изменение перечня работ и услуг.

С вступлением в силу Постановления Правительства РФ № 291 появился ряд новых работ (услуг), устанавливающих новые виды медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, введена вакцинация, объединены косметологические услуги (ранее была косметология терапевтическая и косметология хирургическая), введена неотложная медицинская помощь, введена гигиена в стоматологии, дезинфектология, убраны методы нетрадиционной медицины, восстановительная медицина, пр. Безусловно, это вынудило многие медицинские организации переоформлять имеющиеся лицензии. Однако, Минздрав РФ в своем письме от 23.07.2013 № 12-3/10/2-5338 «О некоторых вопросах оказания гражданам лечебно-профилактической помощи» (далее — Письмо Минздрава РФ № 12-3/10/2-5338) дал разъяснения по данному вопросу, в частности:

  • Приказ Минздрава России № 121н не следует расценивать как введение новых работ (услуг), для осуществления которых требуется внесение изменений в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренный лицензией.

Необходимо отметить, несмотря на разъяснения Минздрава остаются и практические вопросы, такие как: введение новых услуг, исключение старых услуг. Более того, такое условие оказания медицинской помощи как «дневной стационар» вынесено отдельно, следовательно, у медицинских организации все равно остается необходимость в переоформлении лицензий, хотя в Минздрав в своем письме и поэтому вопрос сделал некоторые послабления, однако они очевидно противоречат здравому смыслу.

Также стоит отметить, что после выхода Закона № 99-ФЗ (прим. Закон о лицензировании) у многих людей сложилось неверное представление о том, что все лицензии автоматически пролонгировались. Однако это не так, в частности, лицензии, выданные до 1 января 2012 г., действуют до истечения срока их действия (п.15 ст. 100 Закона № 3232-ФЗ). Однако изменение перечня медицинских услуг является одним из оснований для переоформления лицензии (ст. 18 Закона № 99-ФЗ). Подробнее об этом читайте в статье «Не заблуждайтесь — лицензии не бессрочны».

Заявление на переоформление лицензии в связи с изменением перечня услугС одной стороны, Минздрав РФ в своем Письме № 12-3/10/2-5338 пишет, что услуги (работы) указанные в Приказе Минздрава № 121н не следует расценивать как новые работы и услуги, но с другой стороны — некоторые услуги стали выделяться отдельно, например, вакцинация (ранее не выделялась отдельно, сейчас в новом перечне медицинских услуг (работ) есть).


едовательно, в частности, в случае вакцинации, появляется явная и практическая необходимость в переоформлении лицензии. Аналогичная ситуация и с дневным стационаром — вряд ли медицинская организация захочет работать в рамках лицензии, в которой нет медицинских услуг в условиях дневного стационара, когда по факту медицинская организация в таких условиях работает.

Таким образом, так или иначе, но многие медицинские организации были вынуждены переоформлять лицензии на осуществление медицинской деятельности, в целях избежание проблем и привлечения к ответственности. Более подробно вопрос об изменении перечня работ и услуг рассмотрен в статьях: «Порядок переоформления лицензии на медицинскую деятельность» и «Изменение перечня оказываемых услуг (работ) в составе медицинской лицензии».

Заявление на переоформление лицензии в связи с изменением перечня услуг

Ниже приведен пример бланка заявления на переоформление лицензии на медицинскую деятельность, в связи с изменением перечня услуг (работ). Стоит обратить внимание, что согласно требованиям лицензирующих органов указанные в таблице услуги приведены в строгом соответствии с разделами и подразделами Приказа Минздрава 121н с указанием их номером.

Приложение 1 к заявлению Приложение 1 к заявлению

Лицензирование массажа


Лицензирование массажаНа практике достаточно часто возникают вопросы в необходимости получать лицензию на оказание услуг по различным направлениям массажа тела, в том числе тайского.

Росздравнадзор дает разъяснения на выше поставленные вопросы. В соответствии с номенклатурой медицинских услуг, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 № 1664н, к медицинским услугам отнесены общий массаж, массаж рук, шеи, лица, волосистой части головы и т.д., и которые классифицированы, преимущественно, по анатомическому признаку. Включение в номенклатуру медицинских услуг различных наименований массажа, которые могут быть сформулированы по историческим, географическим, маркетинговым и иным соображениям и признакам, не представляется возможным. Ключевым при отнесении того или иного массажа, в том числе тайского массажа, к медицинскому массажу следует признать характер самой услуги, манипуляции, предлагающей соответствующую квалификацию, знания и умения в области медицины у персонала в целях исключения причинения вреда здоровью человека. В связи с вышеизложенным, массаж тела, в том числе, тайский массаж по своему характеру является медицинской услугой и, соответственно, подлежит лицензированию в качестве работ (услуг) по медицинскому массажу (Письмо Росздравнадзора от 13.03.2013 № 16и-243/13 «О лицензировании тайского массажа»).


Таким образом, достаточной большой спектр косметологических услуг, в том числе и массаж, относиться к простым медицинским услугам и требует получение лицензии на осуществление данного вида деятельности.

Отметим, что с 1 января 2018 года действует новая Номенклатура медицинских услуг, утвержденная Приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н. Однако, классификация массажа по анатомическому признаку осталась в прежнем варианте, установленным утратившим силу Приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 № 1664н.

Ответственность за оказание медицинских услуг (выполнение работ) без лицензии

Ответственность за оказание медицинских услуг (выполнение работ) без лицензииДействующее законодательство предусматривает административную (ст. 6.2, 14.1, 19.20 КоАП РФ) и уголовную (ст. 171, 235 УК РФ) ответственность за оказание без лицензии услуг (выполнение работ) составляющих медицинскую деятельность. При этом совершение правонарушения в данной сфере без умысла не освобождает от ответственности.

В соответствии со ст. 6.2 КоАП РФ занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, влечет наложение административного штрафа в размере от 2000 до 4000 рублей. Занятие народной медициной теперь не лицензируется (не в связи с исключением услуги по применению методов традиционной медицины, а скорее, в связи с не включением ее в Приказ Минздрава № 121н), однако для осуществление такой деятельности требуется специальное разрешение, которое хоть и не является лицензией, но также имеет статус правоустанавливающего разрешительного документа;

В соответствии со ст. 235 УК РФ если занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности, повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, такое деяние наказывается штрафом в размере до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 1 года, либо ограничением свободы на срок до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 3 лет, либо лишением свободы на тот же срок. Это же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается принудительными работами на срок до 5 лет либо лишением свободы на тот же срок.

Нормативно-правовые акты:

  1. КоАП РФ;
  2. УК РФ;
  3. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  4. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  5. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»;
  6. Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»;
  7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;
  8. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 № 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»;
  9. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»;
  10. Письмо Минздрава РФ от 23.07.2013 № 12-3/10/2-5338 «О некоторых вопросах оказания гражданам лечебно-профилактической помощи»;
  11. Письмо Росздравнадзора от 13.03.2013 № 16и-243/13 «О лицензировании тайского массажа».

www.kormed.ru

Зачем требуется лицензирование?

Лицензирование медицинской деятельности связано в первую очередь с необходимостью обеспечения населения качественными и безопасными видами медицинской помощи. Поэтому российское законодательство ввело жесткие требования как к помещениям, где будет размещаться медицинское учреждение, к оборудованию, которое будет использоваться для оказания помощи, так и к квалификации и опыту персонала по работе именно в лицензируемой сфере деятельности. Поэтому для организации или учреждения лицензированию медицинской деятельности предшествует серьезная работа по приведению всех объектов проверки и контроля в соответствие с требованиями закона, которые являются действующими на момент обращения соискателя за разрешительным документом и прохождения процедуры лицензирование медицинской деятельности. Причем с течением времени требования периодически пересматриваются и корректируются, как правило, в сторону жесткости.

Требования к лицензированию медицинской деятельности существенным образом зависят от вида деятельности, а также от статуса учреждения, для которого проводится данная процедура. Так для открытия кабинетов стоматологической помощи или кабинетов первой медицинской помощи, существуют определенные требования к площади обязательных помещений и к наличию специализированного медицинского оборудования, без которого, понятно, не могут быть оказаны многие виды лечебных  медицинских услуг.

Так если для оказания стоматологической помощи получает разрешение  и проходит процедуру лицензирования медицинской деятельности индивидуальный предприниматель, то в этом случае он не имеет права набора помощников по оказанию услуг. Лицензия для индивидуального предпринимателя означает, что разрешение получено лишь для самого соискателя, и только он имеет право оказывать стоматологическую помощь в своем кабинете, который указан в лицензии. В процессе лицензирования медицинской деятельности соискатель должен предоставить в лицензионный орган документы, подтверждающие его квалификацию в области стоматологической помощи, а также подтвердить наличие опыта работы в данной сфере и прохождение курсов переподготовки, если медицинское учреждение было окончено более 5 лет назад (к моменту обращения за разрешением на ведение деятельности).

Лицензирование медицинской деятельности предусматривает не только проверку соответствия медицинского учреждения требованиям закона, но также периодические проверки контроль деятельности в течение всего срока действия разрешения на оказание медицинских услуг. За неисполнение или некачественное исполнение требований и серьезные нарушения лицензионных условий, предприниматель может не только лишиться лицензии ( на основе первоначальной приостановки ведения деятельности и при не исправлении нарушений – принятия решения судом о запрете оказания медицинских услуг), но также понести административное или уголовное наказание.

Кому нужна медицинская лицензия?

Лицензия на оказание медицинских услуг

Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности.

Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией. Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна.

Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов, такие как:

  • Маникюр и педикюр
  • Все виды депиляции
  • Химический пилинг
  • Аппаратная косметология
  • Пирсинг, татуировка
  • Все виды массажа, кроме эстетического

Главные этапы проведения лицензирования

Лицензия на оказание медицинских услуг

Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов. Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается. От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов?

Заключение договора

Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.

Подготовка помещения

Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней. Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН).

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Лицензия на оказание медицинских услуг

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:

  1. План БТИ помещения для медицинского кабинета
  2. Свидетельство «О собственности на указанное помещение».
  3. Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.
  4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
  • Устав предприятия (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
  • Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
  • Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)
  1. Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
  • Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
  • Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
  • Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)
  • Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)
  • Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)
  • Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.
  • План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)
  • Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности.
  • Сведения о наличии специалиста с высшим медицинским образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.
  • Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).
  • Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия)
  • Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия)
    • Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).
    • Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности.
    • Сертификаты соответствия на медицинское оборудование.
    • Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование.
    • Накладные на медицинское оборудование.
    • Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия.
    • Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования.
    • Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны.
  1. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

Что говорит законодательство?

Лицензия на оказание медицинских услуг

Законодательство содержит следующие требования к площадям для смотровых врачебных кабинетов:

  • кабинет врача-гинеколога – 18 кв.м
  • кабинет врача-гинеколога без смотрового кресла – 12 кв.м
  • кабинет врача-гинеколога с процедурным кабинетом с гинекологическим креслом – 18 кв.м + 6 кв.м
  • кабинет врача-терапевта – 12 кв.м
  • кабинет врача-психотерапевта – 18 кв.м
  • кабинет психолога – 12 кв.м.
  • кабинет врача-психотерапевта – 12 кв.м.
  • хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв.м.
  • кабинет ультразвуковых исследований – 14 кв.м.

Лицензирование медицинского кабинета регламентировано следующими законодательными актами:

  • Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Федеральный закон  РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  • Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.

Сроки оформления лицензии, мотивы для отказа и стоимость услуги

Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.

Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.

Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р.

Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.

Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно

Лицензия на оказание медицинских услуг

Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.

Самостоятельное оформление лицензии – процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться – в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.

mfina.ru

Лицензирование медицинской деятельности – рекомендации до начала работы

На момент решения вопроса о лицензировании медицинской деятельности владелец медицинского центра уже завершил ряд задач – было арендовано помещение необходимой площади, был выполнен ремонт в соответствии с нормами СанПин, зарегистрировано юридическое лицо.

Все застопорилось на моменте оформления заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, которое надо было согласовать с лицензирующим органом. Руководителю медицинского центра приходилось несколько раз переписывать заявление без получения объяснения о причинах ошибок. Разберемся, на что нужно обращать внимание еще до получения лицензии на медицинские услуги и что корректировать уже в процессе.

Во-первых, изучите Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 и Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. №58.

Из первого документа вы узнаете общие сведения о лицензировании медицинской деятельности, требования к персоналу, перечень документов, направляемых в лицензирующий орган соискателем лицензии, а также перечень работ и услуг составляющих медицинскую деятельность.

Во втором документе перечислены санитарные требования к помещению, оборудованию, указан порядок работы персонала с медицинским оборудованием и прочие нюансы. Все это вам непременно пригодится как при выборе помещения так и при производстве ремонта.

Во-вторых, еще до начала работ по получению лицензии на медицинские услуги определитесь, кто ваши партнеры, какие у них доли, какие права и обязанности. Если вы организовываете бизнес на деньги инвестора, то еще на начальном этапе определите состав участников и их права, долю инвестора/инвесторов в прибыли. Есть много механизмов, как участникам обезопасить себя в этой истории, можно разобраться самим или обратиться к юристу еще до регистрации юридического лица. Не забывайте о правах на товарный знак, патентах, не пренебрегайте интеллектуальной собственностью – защищайте свою и не покушайтесь на чужую. Проблем будет на порядок меньше.

В-третьих, при регистрации юридического лица вам необходимо указать юридический и фактический адрес. В нашем случае они совпадали. Непосредственно до регистрации юридического лица заключается договор аренды с физическим лицом (например, с генеральным  директором), после регистрации юридического лица договор перезаключается уже на юридическое лицо. Можно использовать и гарантийные письма.

В-четвертых, до обращения в лицензирующий орган за получением лицензии на медицинские услуги в помещении должен быть проведен ремонт в соответствии с нормами СанПин, в помещении должна быть соответствующая планировка (детали смотрим в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. №58 и Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291). Не забудьте про установку систем пожарной сигнализации – это отдельная услуга, специалисты, как правило, есть в каждом регионе. Услуга оказывается, естественно, платно, в течении нескольких дней. По итогам выдается соответствующий пакет документов от компании-установщика. Также для лицензирования медицинской деятельности вам необходимо заключить следующие договоры:

  • договор вывоза бытовых отходов
  • договор утилизации медицинских отходов
  • договор утилизации ламп
  • договор обслуживания медицинского оборудования.

Исполнителей указанных услуг сможете найти в регионе пребывания.

В-пятых, одновременно с регистрацией юридического лица и до получения лицензии на медицинские услуги нужно начать подбор персонала.

Как получить лицензию на оказание медицинских услуг

Итак, юридическое лицо зарегистрировано, расчетный счет открыт, помещение готово, работники оформлены, после этого для лицензирования медицинской деятельности приходите в местный орган Центра гигиены и эпидемиологии, где получаете заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, заполняете его, сразу указывая заявленный вид деятельности, который впоследствии будет указан в лицензии. В нашем случае, с нас потребовали согласовать это заявление в Управлении здравоохранения области. После согласования назначили дату проверки. Проверку проводят в полностью оборудованном офисе!  

По результатам успешно пройденной проверки Центра гигиены и эпидемиологии, получаем сначала экспертное заключение, а потом санитарно-эпидемиологическое заключение.

Теперь на сайте roszdravnadzor.ru/spec/medactivities/licensing находите перечень и бланки необходимых заявлений для оформления лицензии на медицинские услуги. Заполняете, готовите документы по списку, включая трудовые договоры, дипломы и сертификаты медицинских работников, список оборудования с указанием сертификатов на оборудование и прочее. Актуальный список документов всегда на сайте лицензирующего органа, а также в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 №291.

После успешной подачи полного пакета документов в лицензирующий орган для получения лицензии на оказание медицинских услуг ждете приезда проверяющих сотрудников. Оказание услуг станет возможно сразу при получении положительного заключения, а не с момента, когда вы фактически получите бланк лицензии. Лицензия бессрочная.

Срок оформления лицензии на оказание медицинских услуг

Процесс лицензирования занял у нас около 4 мес. Это не мало. В случае наличия у нас четкого и безошибочного алгоритма действий получить лицензию на оказание медицинских услуг мы могли бы гораздо быстрее. В нашем случае мы потеряли время на «посредниках» и помощниках. На этапе подачи документов в лицензирующий орган, когда уже было сделано почти все, я обратился в юридическую компанию, которые пообещали в течении недели подготовить и сдать пакет документов.

В данном случае я понадеялся на рекомендации – других вариантов не было, прием документов был 1 или 2 раза в неделю по определенным часам, я в этот режим не вписывался, а попасть на прием было очень нужно. В итоге после месяца рассказов о сложности подачи и проблемах, юридическая компания перестала мне отвечать на звонки. Пришлось выделить день и самому все сделать. Согласовать пакет документов для лицензии на оказание медицинских услуг было не просто, но возможно. После доработки, с третьего раза документы у нас приняли.

www.dirklinik.ru

Лицензия для частной клиники

Медицинские услуги — один из самых непростых видов бизнеса. От грамотности специалистов и правильности оказания услуг зависит не только здоровье граждан, но и их жизнь. Отчасти с этим связана необходимость лицензирования данного вида деятельности. И некоторые бюрократические трудности, с которыми придется столкнуться бизнесмену или врачу, желающему продвинуться на поприще самостоятельной практики. Правила лицензирования оговорены в соответствующем Федеральном законе, регламентирующим лицензирование отдельных видов деятельности.

Что такое лицензия? На какой срок и кому выдается лицензия?

Лицензия относится к разрешительному виду документов, который определяет возможность и законность занятия определенным видом деятельности. Медицина, как частный бизнес, подлежит обязательному лицензированию. Лицензия может быть выдана:

  1. На частное лицо, при открытии ИП. Она предусматривает разрешение на работу одному врачу с учетом его квалификации. По этой лицензии нанять других врачей нельзя.
  2. Лицензия может быть выдана на ООО.

Каждый вид врачебной деятельности нужно лицензировать отдельно. Виды деятельности в сфере оказания медицинских услуг, подлежащие лицензированию, указаны в законе России (ст.№9, ч. 4).

При получении этого документа на организацию, последняя имеет право заниматься указанной в лицензии деятельностью в любом субъекте, принадлежащем РФ. Но перед началом врачебной практики соответствующие органы должны быть поставлены в известность в обязательном порядке. Описываемый документ выдается бессрочно. Однако лицензия может быть отозвана при нарушении законодательства РФ, после закрытия учреждения и в ряде других непредвиденных ситуаций.

Лицензия: в каких случаях в ней есть потребности?

Данная лицензия может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, оказывающим населению услуги, приравниваемые к медицинским:

  • Массаж.
  • Прокол ушей.
  • Пирсинг.

Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, но это нарушение законодательства РФ.

Согласно пункта №3 Положения о медлицензиях, проходят данную процедуру медцентры и предприниматели с дипломом врача, занимающиеся, оказанием или проведением:

  • Скорой и специализированной медпомощи.
  • Санитарно-эпидемиологических работ.
  • Санаторного лечения.
  • Мероприятиями, помогающими неизлечимым больным улучшить качество своей жизни (такие услуги считаются паллиативными).
  • Работ с препаратами крови, изготовленные проводимых ради оказания терапевтической помощи.
  • Медосмотров, освидетельствований либо медэкспертиз.

Не нужно лицензировать свою деятельность компаниям-страховщикам, которые занимаются проверкой качества оказания врачебной помощи.

Предварительные этапы получения лицензии

Эта информация поможет бизнесменам и врачам, решившим начать свой бизнес ознакомиться с последовательностью действий при получении разрешительного документа на медицинскую практику.

Регистрация ООО или ИП

Это делается на первом этапе, потому что на данное юридическое либо физическое лицо и будет получать лицензию. Адрес, который будет указан в лицензионном документе должен соответствовать физическому адресу клиники/кабинета. При этом юридический и физический адрес могут не совпадать, но при смене территориального расположения медицинского учреждения лицензию придется переоформлять. При регистрации ИП можно получить лицензию исключительно на вид деятельности, соответствующих профильному образованию.

Выбор помещения

Поскольку разрешительный документ выдаются с учетом физического адреса клиники к выбору помещения следует подойти серьезно и ответственно. Оно может быть и собственным, и его можно арендовать. Но в обоих случаях выбранное строение или помещение должно соответствовать требованиям СанПин 2.1.3.2630-10. Если помещение имеет шикарный подъезд, удобный вход, светлые комнаты с хорошим видом на сад или парк, это не гарантия того, что инспектор Роспотребнадзора одобрит его. Есть специальные требования, которые предъявляются данной организацией:

  • К вентиляции.
  • Отоплению.
  • Освещению.
  • Канализации.
  • И даже внутренней отделке.

Все это нужно учесть до покупки или подписания договора долгосрочной аренды и проведения соответствующих ремонтных работ. Затем нужно подумать об оборудовании (закупке или аренде).

Подбор персонала

При открытии ИП этот пункт опускается, при желании организовать ООО набор персонала проводится до лицензирования, потому что для получения этого разрешительного документа придется предоставлять дипломы и квалификационные свидетельства специалистов, которые будут работать в клинике (центре). Основные категории работников, под которых формируется штатное расписание следующие:

  • Главврач/директор клиники.
  • Другие руководители.
  • Работники административно-хозяйственного корпуса.
  • Врачи.
  • Средний медперсонал.
  • Младшие медицинские работники.
  • Другие сотрудники.

При формировании штатного расписания нет необходимости указывать всех возможных специалистов, задействованных в медицинской сфере. Достаточно указать тех, специалистов, которые реально будут работать в данной структуре. Например:

  • Главврач/директор.
  • Невролог.
  • Психиатр.
  • Медсестра.
  • Администратор.
  • Санитарка.

Согласно данного штатного расписания определяется количество мебели, инвентаря, расходного материала. Принимаются на работу все сотрудники согласно квалификационных требований к той или иной профессии. Регламентируются все требования двумя документами:

  • Постановлением Правительства России за номером 29 от 16.04.12.
  • Законом о лицензировании России за номером 99-Ф3.

С каждым сотрудником в обязательном порядке заключается трудовой договор.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Этот документ подтверждает, что данная организация имеет помещение, соответствующие всем санитарным нормам и правилам. Для получения такого заключения в Роспотребнадзор подается заявление и основательный перечень документов.

Собственно лицензирование

Для процесса лицензирования в соответствующие структуры придется предоставить довольно объемный и правильно составленный пакет документов.

Сбор документации

В первую очередь заявление установленного образца, с указанием формы собственности и вида будущей деятельности. При этом если такое заявление подается врачом-предпринимателем, ему придется указать о себе всю существенную информацию. Далее нужно собрать копии документов:

  • сан-эпид заключение;
  • ИНН;
  • учредительные документы для ООО.
  • копии дипломов сотрудников.

К указанным документам нужно приложить оплаченную квитанцию по госпошлине. Реквизиты, необходимые для оплаты имеется на сайтах соответствующих структур и на их информационных стендах. Решение по данному вопросу может быть выдано на руки либо отправлено по почте заказным письмом.

Кто выдает лицензии?

Указанным видом деятельности занимаются исключительно государственные органы. Для медицинских организаций это Росздравнадзор:

  1. Его территориальный представитель для медорганизаций, которые контролируются исполнительными структурами власти и те, которые предоставляют медпомощь с применением высоких технологий.
  2. Органы исполнительной власти — для индивидуальных предпринимателей, а также для высокотехнологичных медцентров.

Форма для заявления регламентируется приказом разрешительного органа (Росздравнадзором). При необходимости получения документа в исполнительных органах желательно заполнять заявление на месте, уточнив конкретное лицо, занимающиеся этим вопросом. В разрешительном органе уточняется куда конкретно следует передавать документы:

  • по месту регистрации ИП;
  • по месту работы.

Если организация или предприниматель пользуются услугами третьего лица, у такого лица должна быть доверенность, которая вносится в опись документов. Документы вместе с описью могут быть доставлены лично либо отправлены Росздравнадзор заказным письмом. Документы принимаются по описи, и у их подателя остается на руках копия указанного документа с датой приема документов.

Предподготовка и собственно процесс получения лицензирование в общей сложности затягивается до полугода. Если организации и предпринимателю отказано в лицензии, в отказном документе должны быть четко указаны причины с отсылкой к законодательным актам. После принятия положительного решения комиссией документ получить на руки можно в течении 3 суток.

biznesplan-primer.ru

Лицензия на медицинские услуги – документ, дающий право легально заниматься врачебной деятельностью. Без нее даже самый опытный специалист не сможет принимать пациентов. Отсутствие лицензии – это повод для штрафных санкций и закрытия бизнеса. Для юрлиц и ИП, желающих работать в сфере оказания медицинских услуг, наличие разрешения является непременным условием.

Общие положения

Основополагающим документом, регламентирующим лицензирование медицинской отрасли, является ФЗ-№ 99 от четвертого мая 2011-го года. Кроме того, действует множество других правительственных актов и постановлений. Они могут быть как федеральными, так и региональными.

Кому нужна лицензия?

Всем государственным и коммерческим компаниям, а также частным предпринимателям, оказывающим медицинские услуги. Разрешение нужно больницам, родильным домам, санаториям, профилакториям, оздоровительным центрам и многим другим учреждениям. Для того, чтобы узнать, как получить лицензию на медицинские услуги, необходимо ознакомиться с основными законодательными актами. Процедура оформления разрешения для физических и юридических лиц несколько отличается. В частности, пакетом документов. Порядок выдачи лицензии одинаков для всех соискателей. Ее можно получить не позднее сорока пяти дней с момента подачи заявления. Это максимальный период рассмотрения документов.

Где получить разрешение на ведение медицинской деятельности?

За лицензией необходимо обратиться в Росздравнадзор или его региональные подразделения. Выдачей разрешений также занимаются местные органы самоуправления.

Как получить лицензию на оказание медицинских услуг?

Чтобы стать обладателем разрешения, необходимо собрать пакет бумаг. Для юрлиц он выглядит следующим образом:

  • Заявление с указанием вида деятельности и реквизитов компании
  • Учредительные документы
  • Заключение Роспотребнадзора (санитарно-эпидемиологическое)
  • Документы, подтверждающие право собственности на помещение, где будут оказываться медицинские услуги. Или соглашение об аренде.
  • Документы о квалификации медицинского персонала
  • Квитанция об уплате госпошлины
  • Документы на медицинское оборудование

После подачи пакета бумаг устанавливается его соответствие лицензионным нормам. Если ошибок не обнаружено, то проводится проверка предприятия. В случае полного соответствия требованиям лицензирующий орган выдает разрешение на ведение медицинской деятельности.

Можно ли получить отказ?

Да, можно. Причиной для отказа в выдаче медицинской лицензии является наличие в бумагах, поданных соискателем, неверных или искаженных сведений. Поводом для отрицательного решения также может стать несоответствие компании/ИП или используемых ими объектов недвижимости требованиям, предусмотренным законодательством.

Особенности

Необходимо отметить, что процедура оформления медицинской лицензии – процесс довольно сложный. Он требует подготовки большого пакета документов и контакта с другими службами – СЭС, БТИ, пожарной охраной. По средним подсчетам, период оформления лицензии может растянуться на период более полугода. Для предпринимателей это не всегда удобно. Поэтому все этапы лицензирования можно возложить на посредников. Компании, специализирующиеся в данной сфере, способны намного облегчить заказчикам жизнь. Они знают, как получить медицинскую лицензию на мед услуги, сделав это быстро и эффективно. Такая компания возьмет на себя работу с сопутствующими службами и будет представлять интересы заказчика в государственных структурах. Посредник соберет все необходимые бумаги и предоставит в лицензирующий орган готовый пакет документов. В таком случае процесс подготовки займет намного меньше времени. Предприятия и ИП, желающие заниматься процедурой самостоятельно, могут обратиться в Росздравнадзор или его подразделения напрямую. Этим же вопросом занимаются местные органы самоуправления. Сегодня есть возможность оформления лицензии через электронные системы связи.

Как получить лицензию на платные медицинские услуги?

Создавая частное предприятие, в первую очередь, необходимо определиться с видом его деятельности. Это могут быть лечебно-диагностические, реабилитационные, косметологические, оздоровительные, стоматологические и другие услуги. Процесс получения лицензии на платные услуги регламентируется, в том числе, Гражданским и Налоговым кодексами Российской Федерации. У специалистов, занимающихся частной деятельностью, должны быть:

  • Документы о медицинском образовании (высшем или среднем)
  • Сертификат специалиста
  • Разрешение на медицинскую деятельность (лицензия)
  • Только при наличии этих документов можно оказывать платные врачебные услуги. Они являются основанием для ведения легального бизнеса.

Порядок получения лицензии на частную медицинскую деятельность практически ничем не отличается от аналогичной процедуры с государственными учреждениями.

Аккредитация

Предприятие, оказывающее медицинские услуги, может иметь разные виды собственности – ООО, ОАО, ЗАО. Но непременным условием для осуществления деятельности является наличие аккредитации. Ее проводят специальные комиссии. Они состоят из представителей руководящих органов здравоохранения, профессиональных медицинских ассоциаций и страховых организаций, работающих во врачебной отрасли.

reginfo.org

Содержание

  • Для чего нужна лицензия?
  • На что дает право лицензия?
  • Условия выдачи.
  • Прохождение проверки.
  • Необходимые документы.
  • Размеры госпошлин.
  • Ответственность

Здравоохранение – отрасль с серьезными обязательствами, ведь медицинские работники отвечают за жизни других людей. Поэтому не удивительно, что для подобной деятельности необходимо получить лицензию. Разберемся, что для этого нужно сделать.

Медицинская деятельность

Для чего нужна лицензия?

Перечень услуг, для которых необходимо разрешение, утвержден п. 3 Постановления Правительства РФ №291 «О лицензировании медицинской деятельности». Документ понадобится, если предстоит:

  1. Оказывать первую и специализированную медицинско-санитарную помощь.
  2. Предоставлять услуги скорой помощи.
  3. Проводить санаторное лечение.
  4. Проводить медосмотры, экспертизы, исследования.
  5. Заниматься пересадкой органов и тканей, хранить и использовать донорскую кровь и связанные с ней препараты.
  6. Выполнять санитарные и противоэпидемические работы.

В разъяснениях к Положению дополнительно отмечается, что страховые компании, которые контролируют качество медицинской помощи, в получении разрешения на врачебную деятельность не нуждаются.

На что дает право лицензия?

Получив лицензию, индивидуальный предприниматель или юр. лицо получают возможность оказывать медицинские услуги конкретного типа. Это значит, что, например, для консультационной помощи и проведения операций понадобятся разные разрешения и, соответственно, будут иными требования к техническому оборудованию, квалификации работников и другим условиям.

После того, как лицензия выдана, организация получает право свободно предоставлять медицинские услуги на всей территории России. Единственное условие – уведомление о начале деятельности орган, контролирующий врачебную помощь в данном регионе.

Действие лицензии бессрочное. Отозвана она может быть только в двух случаях:

  1. Закрытие ИП или юр. лица, которому было выдано разрешение.
  2. Грубое нарушение законодательства РФ, регулирующего сферу медицинских услуг.

Условия для выдачи лицензии

Требования к организациям, планирующим оказывать врачебные услуги, утверждены в п. 4 и 5 Положения о медицинских лицензиях:

  • Наличие соответствующего нормативам помещения, где будет осуществляться медицинская деятельность.
  • Наличие возможности предоставить заявленные услуги. Для этого необходимо иметь соответствующую технику, инструменты, разрешительные документы.
  • Наличие медицинского образования у руководителя компании и двухлетнего опыта работы, соответствующего основному направлению деятельности предприятия.
  • Наличие персонала, имеющего профильное врачебное образование и регулярно проходящего курсы повышения квалификации (не реже одного раза в пять лет).
  • Возможность для обеспечения должного уровня безопасности и контроля качества услуг.

Лицензия на медицинскую деятельность

Прохождение проверки

Однако недостаточно просто соответствовать всем перечисленным требованиям и иметь документы для их подтверждения. После оформления заявки на получение лицензии необходимо пройти проверку местного органа, лицензирующего медицинскую деятельность.

В ходе процедуры компетентные специалисты сверят, действительно ли организация обладает техникой специалистами и помещениями, указанными в заявлении. Также возможны внеплановые визиты на место оказания услуг для изучения имеющейся материально-технической базы и проверки квалификации сотрудников.  Важно помнить, что лицензирующий орган не обязан согласовывать проведение подобных мероприятий с прокуратурой.

Необходимые документы

Для положительного решения о выдаче лицензии необходимо предоставить определенный список документов.

  • Заявление. Должно включать вид деятельности и организационную форму компании. Индивидуальному предпринимателю дополнительно потребуется указать всю значимую информацию о себе. Заявление составляется по строго определенному шаблону, найти который можно на официальном сайте Росздравнадзора.
  • Копии документов, на основании которых работает юридическое лицо.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение.
  • Квитанция об уплате госпошлины.
  • Документы, подтверждающие наличие у руководителя учреждения и его персонала медицинского образования и опыта работы по профилю организации. Если предоставляются копии, то они должны быть обязательно заверены нотариусом.

Рассмотрением заявлений занимается Росздравнадзор или местные органы исполнительной власти. Передать все документы необходимо либо лично, либо с помощью заказного письма. Срок рассмотрения – 45 дней.

Размеры госпошлин

  • Выдача медицинской лицензии – 7500 рублей.
  • Переоформление из-за изменения адресов работы компании или предоставляемых услуг – 3 500 рублей.
  • Переоформление из-за иных причин, предусмотренных законами РФ – 750 рублей.
  • Получение дубликата лицензии – 750 рублей.

Врачебная деятельность

Ответственность

За работу без медицинской лицензии может быть как административная, так и уголовная ответственность.

Для граждан, осуществляющих врачебную практику без разрешения, предусмотрен штраф в размере 2 500 рублей.  Для ИП и руководителей компаний – 5 000 рублей. В обоих случаях также конфискуется все оборудование и инструменты, с помощью которых осуществлялась медицинская деятельность.

Уголовная ответственность наступает, если врачебная помощь без лицензии нанесла ущерб здоровью людей или помогла получить значительную прибыль.  В этом случае применяется наказание:

  • Штраф в размере до 300 000 рублей или 500 000 рублей для организованной группы.
  • Исправительные работы – до 480 часов или трех лет для организованной группы.
  • Арест до шести месяцев. Ограничение или лишение свободы для организованной группы до трех лет.

Вину усугубляет причинение вреда здоровью при оказании медицинских услуг без лицензии. Могут применяться следующие наказания:

  • 120 000 рублей штрафа.
  • Три года исправительных работ, ограничения или лишения свободы.

Если незаконная деятельность привела к смерти пациента, то возможно заключение до пяти лет.

Отрасль: Лицензии

www.jetbusiness.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector