Оформление медицинской лицензии

Срок исполнения 5 календарных дней. Объединенные Юристы. Объединенные Юристы: лицензия на медицинскую деятельность, получение лицензии на медицинскую деятельность, лицензирование медицинской деятельности, лицензия медицина Москва, медицинская деятельность лицензирование,Росздравнадзор, стоимость, как, 2017

1. Консультация до заключения договора по вопросу получения медицинской лицензии.
2. Консультация после заключения договора относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения медицинской лицензии в г. Москва и МО.
3. Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения медицинской лицензии.
4. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.


5. Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
6. Составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
7. Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в лицензирующий орган (в соответствии с Постановлением Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «СКОЛКОВО»)» от 16 апреля 2012 г. N 291).
8. Формирование пакета документов и сдача документов в лицензирующий орган для получения медицинской лицензии.
9. Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия органом лицензирования на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии.
10. Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в лицензирующем органе.
11. Устранение замечаний экспертов органа лицензирования.
12. Получение и передача клиенту медицинской лицензии.

В случае, если у Вас уже имеется медицинская лицензия, мы готовы оказать услуги по ее переоформлению в связи со сменой юридического адреса или наименования организации, а также переоформлению в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ.

Действия клиента, необходимые для получения медицинской лицензии: 

1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или скайпу, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить медицинскую лицензию.
2. Получить от нас договор поручения на получение медицинской лицензии.
3. Ознакомиться с договором поручения на получение медицинской лицензии и подписать договор.
4. Предоставить документы, необходимые для получения медицинской лицензии.
5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением медицинской лицензии.
6. Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии.
7. Получить уведомление о готовности лицензии.
8. Оплатить остаток от стоимости услуг.
9. Получить у нас медицинскую лицензию.

Документы, необходимые для лицензирования медицинской деятельности:

1. Учредительные документы:
   • устав.
   
   
2. Регистрационные документы:
   • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
   • в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;
   • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
4. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
   • диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;
   • документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение и прохождении ординатуры/интернатуры);
   • сертификат;
   • свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:
   • диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
   • сертификат, свидетельство о повышении квалификации;
   • трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области основной специализации не менее 5 лет;
   • свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
   
   
6. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
   • договор аренды;
   • свидетельство на право собственности;
   • поэтажный план БТИ с экспликацией.
7. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
8. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (7 500 руб. за рассмотрение заявления).
9. Доверенность.

Дополнительные услуги по лицензированию медицинской деятельности:

1. Содействие по подбору и оформлению правоотношений с персоналом, необходимой квалификации от 18 000 рублей за одного сотрудника. Данная услуга является сопутствующей при заказе  получения или переоформления медицинской лицензии.
2. Получение Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ, заключения СЭС) — 35 000 рублей по Москве и 45 000 рублей по Московской области.
3. Разработка необходимых договоров для получения Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ, заключения СЭС) — 32 000 рублей. Данная услуга является сопутствующей при заказе получения или переоформления Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.
4. Обжалование решения лицензирующего органа об отказе в предоставлении медицинской лицензии.

Лицензирование медицинской деятельности в Москве и Московской области доверьте опытным юристам. Они знают и лицензирование, и медицину.

www.ulc.ru

Оформление лицензии на медицинскую деятельность делится на 2 этапа:

Наша Группа Компаний оказывает помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил. 

Стоимость получения санитарно-эпидемиологического заключения и медицинской лицензии рассчитывается индивидуально для каждого клиента и зависит от видов работ (услуг), которыми организация планирует заниматься.

www.apreal.ru

Для оформления медицинской лицензии вам потребуется:

• Найти помещение, подходящее под планируемый вид деятельности и привести его в надлежащий вид в соответствии с требованиями СЭС. Важно учитывать, что требования отличаются в зависимости от вида деятельности.
• Получить на него заключение СЭС (Санитарно-Эпидемиологическое заключение)
• Собрать полный пакет документов, требуемых для оформления лицензии
• Нанять в штат высококвалифицированных медицинских специалистов, врачей с профильным образованием и опытом работы по специальности не менее 5 лет, прошедших курсы повышения квалификации по специальности, подходящие под ваши виды медицинской деятельности.
• Установить сертифицированное медицинское оборудование под ваши виды деятельности согласно ГОСТам. Заключить договор об обслуживании медтехники с организацией, имеющей на это право, получить лицензию на обслуживание медтехники.
• И выполнять ряд других необходимых требований.

Значительную помощь при получении медицинской лицензии окажут юристы — оформят документацию, но решать вопросы с выбором и ремонтом помещения, получения прав на пользование медтехникой придется самостоятельно.

Порядок оформления заключения СЭЗ

СЭЗ — заключение Госсанэпиднадзора — оформляется в течение месяца. Для его получения понадобится увесистая стопка документации и выполненных требований:

Для получения заключения Санэпидемстанции вам потребуются:

1. Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
2. Свидетельство о государственной регистрации организации;
3. Свидетельство о постановке на налоговый учет;
4. Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
5. Выписка и ЕГРЮЛ;
6. Коды Госкомстата;
7. Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
8. Поэтажный план нежилого помещения;
9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
10. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
11. Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);


12. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
13. СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, полученных ранее;
14. Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
15. Штатное расписание, утвержденное организацией;
16. Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о проверке, сертификаты о калибровке оборудования);
17. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику, произведенную позднее 2000 г.;
18. Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
19. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
20. Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии — договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
21. Метрологический контроль оборудования.
22. Доверенность.

Требования к помещению

При подборе помещения для СЭЗ, нужно уделить особое внимание документам собственника, поэтажному плану и экспликации, и ряду требований:

· Необходимость иметь хотя бы один санузел на этаже.

· Площадь медицинского кабинета должна быть не менее 14м2

· Наличие окна и вентиляции. Подвальное помещение не подойдет.

Выше указаны основные требования, без которых не может получить СЭЗ ни одна организация. Полный список требований нужно уточнять на сайте Санэпидемстанции.

Если помещение у вас уже есть и оформлено по договору аренды, или находится в собственности, начинайте собирать следующие документы:

· Договор об аренде помещения

· Поэтажный план помещения

· Пояснения к архитектурному плану помещения, включающие технические, количественные и качественные характеристики здания (экспликация)

· Договор о вывозе мусора и уничтожении люминесцентных ламп

· Договор о дезинфекции, а также журнал учета средств для дезинфекции

· Договор о стирке белья

· Договор об обслуживании систем кондиционирования и вентиляции

Если клиника производит лабораторные исследования, предоставляются протоколы лабораторных исследования.

Кроме этого, для оформления СЭЗ понадобятся:

· Копии трудовых договоров персонала

· Договор на медицинский осмотр сотрудников

· Санитарно-медицинские книжки сотрудников.

Оформление медицинской лицензии

После того, как получено СЭЗ, необходимо подготовить документы для оформления лицензии и заняться поиском врачей и медицинских работников.

Специалисты для медицинской лицензии

По требованию законодательства РФ в штате медицинской клиники, оформляющей медицинскую лицензию, должны быть специалисты, имеющие:

· Обязательное медицинское образование по узкоспециализированному профилю работы;

· Стаж работы не менее 5 лет по указанному в дипломе профилю.

· Послевузовское или дополнительное образование в сфере здравоохранения.

· Сертификат о наличии дополнительного образования и прохождении курсов повышения квалификации по профессии.

· Также должен быть назначен главврач, к которому предъявляются особые требования лицензирующих органов.

При наличии ООО, вопрос встает о поиске и найме на работу квалифицированных и ответственных специалистов. Если же регистрацию планирует ИП, то требования главврача предъявляются к нему лично, то есть у него у самого должен быть медицинский диплом и опыт работы по профессии. Учредитель ООО может получить лицензию без медицинского образования.

В зависимости от планируемых видов медицинской деятельности, для получения медицинской лицензии понадобятся 2-5 и более специалистов в штате мед. центра.

Нужно подготовить документы:

· Приказ о назначении руководителя по медицинским вопросам (главврач), имеющего высшее медицинское образование и стаж работы не менее 5 лет.

· В обязательном порядке необходимы документы о соответствующем образовании персонала.

· Утвержденное штатное расписание

По медицинскому оборудованию в кабинетах

Оформление медицинской лицензии — трудоемкий процесс. И помимо названных требований, нужно оборудовать медицинские кабинеты и грамотно подготовить документы по оборудованию.

1. Медицинские кабинеты должны быть оборудованы в соответствии с требованиями классификатора по ГОСТам. На каждый вид деятельности — свой набор сертифицированного оборудования.
2. Медицинское оборудование должно быть правильно установлено с документами организации, имеющей на это право (лицензию).
3. Нужен договор об обслуживании медицинской техники с компанией, имеющей лицензию на обслуживание медтехники.

Сроки оформления лицензии и мотивы для отказа

Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.

Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.

Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р.

Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.

Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно

Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.

Самостоятельное оформление лицензии — процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться — в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.

medi.ru

Чего требует медицинская деятельность?

Медицинский кабинет в школе также подлежит лицензированию.

Медицинская деятельность требует документального заверения, а также соблюдения всех норм помещения, в котором она будет осуществляться. Сюда относится такая документация, как сертификаты, разрешения на использование медицинских технологий, паспорта, бумаги на оборудования, инструменты и транспорт. В данной статье подробно рассмотрим, как проходит лицензирование медицинских кабинетов?

Требования законодательства к медицинским кабинетам

Правовые нормы включают в себя следующие требования к площадям при создании и оборудовании смотровых медицинских кабинетов:

• рабочее место гинеколога должно иметь общую площадь, равную восемнадцати квадратным метрам (обязательно нужна специальная медицинская мебель);
• площадь такого же кабинета без смотрового кресла может составлять на шесть метров меньше;
• кабинет врача-гинеколога с процедурной областью и с гинекологическим креслом предполагает размеры, равные 24 кв. м;
• рабочее место терапевта также должно составлять двенадцать квадратных метров;
• кабинет врача-психотерапевта размером в 18 кв. м;
• площадь врачебной территории психолога и психотерапевта – 12 кв. м;
• хирургический кабинет с небольшой операционной требуют 34 кв. м;
• кабинет по проведению ультразвуковых исследований должен иметь в своем распоряжении четырнадцать квадратных метров; лицензирование медицинских кабинетов в последнее время все более популярно.

Основные положения по лицензированию медицинских площадей

Лицензирование медицинского кабинета регламентируется следующими законодательными актами:

• Постановлением Правительства страны № 291 от 16 апреля 2012 г., которое называется «О лицензировании медицинской врачебной деятельности».
• Федеральным законом №99, изданным 4 мая 2011 г. под названием «О порядке проведения лицензирования некоторых типов деятельности».
• Постановлением Главного государственного врачебного медика № 58, принятым 18 мая 2010 года «Об утверждении санитарно-эпидемиологических требований к учреждениям, проводящим медицинскую деятельность».
• Приказом Министерства по здравоохранению Российской Федерации № 121 от 11 апреля 2013 г.

Главные этапы проведения лицензирования

Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов. Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается. От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов?

Заключение договора

Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.

Подготовка помещения

Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней. Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН).

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:

• устав предприятия плюс изменения к нему, если таковые имеются;
• свидетельство о зачислении на учет в налоговой службе, то есть ИНН;
• выписка из ЕГРЮЛ, срок которой не должен быть старше десяти дней с момента ее получения;
• наличие свидетельства о непосредственном праве собственности на данное помещение;
• договор аренды и акт по приему-передаче помещения в случаях, когда объект недвижимости находится в аренде.
• свидетельство о регистрации организации;

• информационное письмо, сообщающее о постановке на учет в органы по статистике;
• решение о формировании предприятия, а также различные протоколы о внесенных нюансах в уставные документы в том случае, если таковые имеются;
• платежное поручение, которое будет подтверждать произведенную оплату государственной пошлины за услуги по предоставлению лицензии;
• план БТИ, в котором будет размещена аптека;
• выписка касательно основных средств организации, которые были приобретены лицензиатом в целях проведения медицинской помощи;
• приказ об официальном назначении лица на его должность заведующего;
• трудовой договор, заключенный с заведующим;
• приказ о назначении лица на должность генерального директора;
• список медицинского оборудования, имеющегося в наличии согласно заявленным видам врачебной деятельности;
• сертификаты соответствия по медицинскому оборудованию;
• регистрационные удостоверения на данные инструменты;
• санитарное и эпидемиологическое заключение в отношении медицинского оборудования (оснащение медицинских кабинетов сейчас не является проблемой);
• накладные на данную технику;
• выписка о подтверждении нахождении медицинских инструментов на балансе организации;
• договоры по техническому обслуживанию врачебного оборудования;
• соглашения на гарантийное обслуживание медицинской техники.

Помимо всего прочего должна быть осуществлена выездная экспертиза объекта лицензирования, а также представленного перечня необходимых документов. Выездную экспертизу, как правило, проводит Роспотребнадзор либо Департамент по здравоохранению Российской Федерации. Непосредственно сам итоговый документ выдают лицензиату с предъявлением паспорта, печати и доверенности. В случаях, когда бумагу получает лично директор, необходимо предоставлять приказ о назначении его на эту должность.

Нами рассмотрено лицензирование медицинских кабинетов. Процесс этот не трудный, но требует определенной подготовки.

fb.ru

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

• оказание пациенту первой медицинской помощи;
• предоставление услуг квалифицированного врача;
• услуги скорой неотложной помощи;
• предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
• проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
• оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
• выполнение операций по трансплантации органов;
• осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

• массаж;
• перманентный макияж;
• прокол мочек ушей;
• пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

• заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
• документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
• материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
•  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
• документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
• квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
3. регистрационный номер;
4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
5. выдача разрешения.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

• наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
• соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
• наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
• опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
• проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
• соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
• наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
• контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
2. разрешение на применение приборов и техники;
3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

• во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
• сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
• лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

urlaw03.ru

Виды деятельности, для которых ИП потребуется медицинская лицензия

Перечень видов деятельности, для осуществления которых нужно разрешение, закреплен в ст.12.1 ФЗ. Конкретно медицинских видов деятельности предусмотрено 6, среди которых самые популярные это:

• изготовление лекарств,
• работа в сфере фармацевтики,
• техническое обслуживание медицинской техники
• и конкретно медицинская деятельность.

На каждый из указанных видов следует получать отдельное разрешение, которое действует на территории того муниципального образования, в котором она получалась. Кроме того, можно осуществлять свою деятельность и на территории других субъектов РФ, при условии, что лицензиат заранее уведомил об этом лицензирующие органы в должном порядке. Нельзя не обратить внимание на важный позитивный момент, закрепленный в вышеупомянутом ФЗ — у выданной медицинской лицензии нет конкретного срока действия, то есть разрешение выдается бессрочно и для его отзыва нужны весомые причины, например, найденные в ходе внеплановой проверки по заявлению граждан грубые нарушения действующего законодательства, приведшие к непоправимым последствиям. К таковым закон на сегодняшний день относит: нарушения, связанные с угрозой нанесения вреда жизни и здоровью людей, животных, растений и так далее, человеческие жертвы, а также нанесение вреда здоровью двух и более граждан средней тяжести или нанесение тяжкого вреда здоровью одного гражданина.

Общий список всех направлений, по которым ИП может обращаться за получением лицензии, сформирован в отдельный перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития от 27.12.2011 года N 1664н, приложение к которому содержит всю номенклатуру медицинских услуг, которые могут оказывать организации и ИП гражданам. Нередко у ИП возникают сложности с выбором кодов ОКВЭД для работы в сфере медицины в конкретных направлениях, в такой ситуации можно воспользоваться еще одной полезной нормой ФЗ, согласно которой, при подаче заявления на выдачу лицензии допустимо попросить уточнение и/или разъяснение по вопросам лицензирования. Кроме того, поможет внимательное изучение описания вида деятельности в самом справочнике ОКВЭД.

Порядок выдачи медицинской лицензии для ИП

Для предоставления медицинской лицензии ИП готовит пакет требуемых документов, их опись, а также оплачивает государственную пошлину, которая, помимо этого, оплачивается также заново при переоформлении разрешения и при выдаче дубликата. Корешок квитанции об оплате пошлины прикладывается к заявлению, вместе с описью, по которой, собственно, и осуществляется прием указанного пакета документов. В заявлении нужно будет указать следующую информацию:

Читайте в статье, какую помощь может оказать государство индивидуальным предпринимателям: https://ipshnik.com/otkryitie-registratsiya-zakryitie-ip/kakuyu-pomoshh-gosudarstvo-mozhet-okazyivat-individualnyim-predprinimatelyam.html

• ФИО.
• данные об ИНН.
• данные из Свидетельства о постановке на учет в органы ФНС.
• указание на конкретный вид деятельности, который ИП планирует осуществлять в сфере медицины.
• номер телефона и, при наличии, адрес электронной почты для связи.

Форма заявления на получение лицензии размещена на сайте Минздрава.

К заявлению также нужно будет приложить копии документов, данные из которых указываются в заявлении и документы, подтверждающие соответствие соискателя лицензионным требованиям, о чем далее. Весь сформированный пакет можно отправить традиционным почтовым способом (обязательно с уведомлением о вручении), электронным (с применением электронной подписи) или же передать непосредственно из рук в руки сотруднику лицензирующего органа. После принятия документов соискателю должны вернуть копию описи, на которой проставляется отметка о дате приема.

С этого момента начинается исчисление 3-х дневного срока принятия решения о рассмотрении заявления. В том случае, если документы достоверны и поданы в полном объеме, заявление принимается к рассмотрению. Если же выявляются любые нарушения порядка подачи заявления, то соискатель получает уведомление о них, с предложением в 30-дневный срок устранить указанные ошибки и нарушения. С момента принятия заявления начинается второй этап — принятие решения по сути, о выдаче медицинской лицензии для ИП или об обоснованном отказе, на что у лицензирующего органа есть 45 рабочих дней.

Согласно ст. 14.7 ФЗ, существует всего две возможные причины для отказа в выдаче разрешения:

1. в поданных соискателем документах изложена недостоверная или же искаженная информация;
2. соискатель не соответствует лицензионным требованиям.

Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в установленном порядке, то есть в суде.

ipshnik.com