Лицензия врача

Бизнес, связанный с медициной, бесспорно, один из самых сложных. В руках таких организаций здоровье и даже жизнь пациента, поэтому государство так жестко регламентирует их деятельность, в частности, сложной процедурой оформления лицензии. И хотя бюрократических проволочек не каждому удается избежать, безопасность граждан важнее.

Лицензирование в этой сфере проводят на основании Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»; (исключая лечебные услуги соответствующих организаций инновационного центра «Сколково») (Постановление N 291 Правительства РФ ).

Особенности разрешения на врачебную практику

Лицензия на осуществление медицинской деятельности ─ это особое разрешение на возможность занятия конкретным видом деятельности. Чтобы медицинская структура получила такой документ, она обязана соответствовать многочисленным условиям и требованиям.

Прежде всего, это соблюдение в своей работе законов РФ, а также санитарно-гигиенических и экологических норм. К лечебным учреждениям предъявляют специфические требования, заключающиеся, прежде всего, в строгом соответствии квалификации сотрудников выбранной сфере деятельности.

Для каждого вида врачебной практики, который подлежит лицензированию, надо получать отдельный документ. Перечень видов деятельности в сфере медицины, для которых необходимо такое разрешение, определен законодательством РФ, поэтому каждому руководителю, принявшему решение заниматься бизнесом в общемедицинской сфере, изначально надо убедиться, что она не попадает в перечень для подтверждения своих профессиональных прав. Если организации выдана лицензия на врачебную деятельность, она может оказывать услуги в любом субъекте РФ, перед началом работы надо уведомить об этом соответствующие органы.

В настоящее время в соответствии с ч. 4 ст. 9 Закона, лицензия на медицинскую деятельность — бессрочная. Лишить такого права можно только при определенных непредвиденных ситуациях или после закрытия учреждения.

В каких случаях необходим документ?

В соответствии с п.3 Положения о медицинских лицензиях проходить эту процедуру в обязательном порядке должны учреждения, предоставляющие следующие услуги:

Медико-санитарная первичная, специализированная помощь.
Скорая помощь (включая специализированную).
Паллиативная медпомощь, санаторно-курортное лечение.
Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований.
Санитарно-противоэпидемические мероприятия.
Пересадка тканей и органов.
Работа с лечебными целями с донорской кровью и ее препаратами.

Следовательно, если работы, предоставляемые фирмой, попадают в этот Перечень, учреждение обязано получить гослицензию на право заниматься лечебной деятельностью.

В письме ФФОМС № 282/30-4/и есть разъяснение: лицензия на оказание медицинских услуг в силу особенностей правового статуса не нужна страховым организациям, контролирующим качество врачебной помощи.

Как происходит получение лицензии на медицинскую деятельность? Приглашаем посмотреть короткий видеоролик.

Требования для лиц, желающих получить лицензию на медицинскую деятельность

к и любой другой, претенденту перед подачей заявления надо убедиться, что он соответствует лицензионным требованиям (п. 4 и п. 5 Положения).

В числе таких требований:

Наличие у претендента (на праве собственности или на других законных основаниях) здания или помещений для оказания заявленных работ, соответствующих разработанным нормативам.
Наличие у ИП или компании условий для оказания выбранных услуг — медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий.
Наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в том числе и сертификата специалиста) и стажа работы по выбранному профилю не менее двух лет.
Наличие сотрудников с профильным образованием, которые соответствуют определенным требованиям, в частности раз в 5 лет все работники фирмы проходят переподготовку для повышения квалификации.
Соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.

Этот порядок предоставления медпомощи на основании ч.2 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья» утверждают федеральные органы.

Проверки перед выдачей

Если решение принято, лицензирующий орган должен провести проверку, насколько соискатель и его ресурсы соответствуют разработанным требованиям. Для этого компетентный орган проводит ряд проверок — сверяют достоверность сведений из заявления соискателя и других документов, а также внеплановые проверки состояния помещений, технических средств, оборудования и наличия квалифицированных работников для предоставления услуги. Процедуру таких проверок с органами прокуратуры не согласовывают (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

Госструктуры обязаны определиться с решением в 45-тидневный срок со времени подачи пакета документов. Если каких-то справок в пакете не хватает, срок отсчитывают только с момента укомплектования перечня всех требуемых деловых бумаг. Если претендент представил не полный перечень документов или заявление, заполненное с ошибками, в течение 30 дней ранее поданный комплект возвращают претенденту.

Если органом установлено несоответствие потенциального владельца разрешения лицензионным требованиям или в заявлении и утвержденном списке деловых бумаг выявлены искаженные или недостоверные факты, лицензирующий орган отказывает в выдаче права на выбранный вид деятельности. Если нарушений не найдено, государственные органы готовят разрешение для соискателя.

Документы ─ специфика получения гослицензии

На выдачу разрешения надо собрать определенные документы, и в первую очередь, ─ это заявление с указанием организационной формы своего учреждения. Если заявление подает ИП, то он должен предоставить всю значимую о себе информацию. Здесь же указывается и вид деятельности. Заполняют заявление строго по утвержденной форме.

Лицензия на медицинские услуги выдается, если предоставлены копии учредительных документов и санитарно-эпидемиологического заключения. Сюда же можно отнести и ксерокопию свидетельства постановки на учет. Перед подачей документов надо уплатить соответствующий сбор, приложив квитанцию к подготовленному пакету справок.

Последним решающим будет подтверждающий документ о том, что ИП и его сотрудники соответствуют утвержденным требованиям ─ образование и опыт работы. Все перечисленные копии заверяются у нотариуса, если для сверки в компетентные органы будут предоставляться оригиналы, можно копии не заверять. Органы, выдающие лицензию, не уполномочены требовать от претендентов других справок, кроме предусмотренных законодательством РФ.

Стоимость лицензии на медицинскую деятельность для ИП или фирма зависит от размера пошлины, которую уплачивают перед подачей документов:

за рассмотрение заявления ─ 300 руб.;
непосредственно за разрешение — 1000 руб.;
за переоформление — 100 руб.

Реквизиты для оплаты госпошлины размещены на сайтах органов, где оформляют разрешение, эта информация есть и на информационных стендах в их помещениях. Уведомление о результатах отправляют заказным письмом или вручают лично. При отказе госслужащий обязан письменно указать обоснованные ссылками на законы причины. Если принято положительное решение, можно забрать свою лицензию в ближайшие три дня и уже на следующий день после выдачи начинать законную деятельность.

Подача документов

Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает? Лицензированием занимаются государственные органы, по медицинским вопросам ─ это Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Компетентный орган определяет вид деятельности, а также претендента на получение лицензии.

Вопросами выдачи разрешений занимаются:

Федеральная служба (Росздравнадзора) (территориального органа) ─ для медицинских организаций, подконтрольных структурам исполнительной власти; организаций, предоставляющих высокотехнологичную врачебную помощь.
Органов исполнительной власти ─ для медицинских структур, предоставляющих высокотехнологичную лечебную помощь, а также ИП.

При оформлении лицензии Роздравнадзором форму заявления регламентирует Приказ Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, применяемых для лицензирования». Если документ выдает орган исполнительной власти, предварительно необходимо узнать, кто конкретно уполномочен для оформления разрешений такого профиля и форму такого заявления уточнять на месте.

В самом лицензирующем органе надо узнавать, подавать ли заявление по адресу расположения фирмы (регистрации ИП) или по месту работы. Комплект документов предоставляют лично или отправляют заказным письмом с уведомлением. Если комплект бумаг подается представителем или ИП, надо подготовить для них доверенность. Это условие обозначено в бланке описи документов.

Отказ

Основания для отказа:

недостоверная или неточная информация в поданных документах;
несоответствие претендента лицензионным требованиям по итогам предварительной проверки.

Решение об отказе оформляют приказом лицензирующего органа. Претенденту его вручают лично в течение ближайших 3-х дней (или отправляют заказным письмом уведомление об отказе) с мотивированным обоснованием причин со ссылкой на соответствующие нормы законодательства. Если основание для отказа ─ несоответствие претендента установленным требованиям, в уведомлении указывают реквизиты акта проверки.

Если фирме или ИП отказано в выдаче разрешения или претендент уверен в своих документах и своем соответствии всем требованиям либо лицензия не выдана в 45-тидневный срок, действия компетентных органов можно обжаловать в суде или в административном порядке в течение 3-х месяцев.

Нарушение сроков (или неправомерный отказ) предоставления госуслуги грозит чиновнику административной ответственностью в виде штрафа в 3 — 5 тысяч руб., а требование дополнительных документов или доплаты ─ штраф 5-10 тысяч руб..

Наказание за врачебную практику без лицензии

Государством предусмотрено административное наказание (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях до 50 тысяч руб. с конфискацией имущества), или уголовная ответственность (ст. 171 и ст.235 УК РФ) за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

Административную ответственность устанавливают в виде штрафов:

гражданам — 2 – 2,5 тыс. руб.;
руководителям (в том числе ИП) — 4- 5 тыс. руб.

Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом:

гражданам — 500- 1000 руб.;
руководителям — 30-50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет);
ИП — 30- 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток);
юридическим лицам — 170- 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).

Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.

Виды наказаний:

штраф до 300 тыс. руб. или в объеме зарплаты до 2-х лет;
обязательные работы ─ до 480 час.;
арест ─ до 6 мес..

Если к уголовной ответственности гражданин привлекается впервые, возможно и освобождение, если:

возмещен причиненный ущерб и перечислена в бюджет денежная компенсация, эквивалентная пятикратной сумме ущерба;
перечислена полученная прибыль и денежная компенсация, приравненная к пятикратной сумме дохода.

Если в преступлении обвиняют организованную группу, наказанием может быть:

штраф ─ 100- 500 тысяч руб. или зарплата за 1-3 года;
обязательные работы ─ до 5 лет;
ограничение свободы ─ до 5 лет плюс штраф до 80 тысяч руб..

Если работа без лицензии вызвала причинение вреда здоровью по неосторожности, меры наказаний:

штраф ─ до 120 тысяч руб.;
ограничение свободы ─ до 3-х лет;
принудительные работы ─ до 3-х лет;
лишение свободы ─ до 3-х лет.

Медицинская деятельность в РФ подлежит лицензированию, и этот процесс регулируется законодательством. Авторизация ─ это уникальная процедура, заключающаяся в предоставлении компаниям, соответствующим определенным условиям, разрешения на предоставление лечебных услуг.

Получить право на оказание услуг медицинского профиля могут лечебные и другие учреждения, в том числе и ИП. Для прохождения процедуры претендентам необходимо обратиться с заявлением и солидным пакетом других справок в соответствующий орган. Перечень необходимых документов уточняет ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании.

Предпринимателям, планирующим заниматься бизнесом в медицине, важно изначально правильно определить, необходимо ли специальное разрешение для выбранного вида деятельности, или таких строгих требований нет. На этот счет законодательство РФ четко указывает, что деятельность, способная нанести каким-либо образом вред здоровью, интересам, правам людей, а также безопасности государства, должна лицензироваться в обязательном порядке.

Подготовка документов и получение лицензии ─ процесс длительный и сложный, для тех, кто рассчитывает получить разрешение с первого раза, стоит обратиться к специалистам, имеющим соответствующий опыт.

В конце приглашаем посмотреть еще одно видео, посвященное получению медицинской лицензии.

101million.com

Для начала, стоит отметить, что в соответствии Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение о лицензировании) лицензия выдается не какому-то отдельному медицинскому работнику, а медицинской организации.

Помимо этого отметим, что лишение медицинской организации лицензии – это довольно сложная и длительная процедура, которой предшествует приостановление лицензии по следующим двум основаниям:

Привлечение лицензиата (медицинской организации) к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством РФ (часть 1 статьи 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – ФЗ № 99));
Назначение лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством РФ (часть 2 статьи 20 ФЗ № 99).

Под грубым нарушением лицензионных требования понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании, повлекшие за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 ФЗ № 99.

Поэтому, для окончательной квалификации грубых нарушений, необходимо учитывать последствия, указанные в пункте 11 статьи 19 ФЗ № 99, например, одним из которых является возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Так, говоря о первом основании, после того, как медицинская организация будет привлечена к административной ответственности, лицензирующий орган должен будет вновь выдать предписание об устранении грубого нарушения лицензионных требований, а также оформить решение о приостановлении действия лицензии. В том случае, если грубые нарушения не будут устранены, лицензирующий орган будет обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. И только после этого судом может быть вынесено решение о прекращении действия лицензии.

Что касается второго основания, то после назначения лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности, лицензирующий орган должен будет оформить решение о приостановлении действия лицензии. И опять же, только в том случае, если грубые нарушения не будут устранены медицинской организацией, лицензирующий орган будет обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Затем судом может быть вынесено решение о прекращении действия лицензии.

Таким образом, процедура аннулирования лицензии совсем не быстрая и достаточно сложная, однако согласно последним изменениям законодательства Росздравнадзор также будет наделен полномочием по аннулированию лицензии на осуществление медицинской деятельности, однако порядок этой новой функции контрольного ведомства пока что не прописан на законодательном уровне.

Хотелось бы также отметить, что говорить о лишении лицензии именно медицинского работника можно только в том случае, если такой медицинский работник является индивидуальным предпринимателем, т.е. «отбирание» лицензии происходит не у врача, как физического лица (человека), а врача, как индивидуального предпринимателя. У самого по себе медицинского работника лицензии быть не может, а есть только диплом об образовании, сертификат специалиста, которых его невозможно лишить.

Однако, согласно пункту «б» статьи 44 Уголовного кодекса РФ одним из видов уголовного наказания является лишение права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью (в данном случае врачебной), которое может быть применено как в качестве основного, так и дополнительного вида наказания. Лишение права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью устанавливается на срок от 1 года до 5 лет в качестве основного вида наказания и на срок от 6 месяцев до 3 лет в качестве дополнительного вида наказания (в определенных случаях срок может достигать до 20 лет).

Так, например, в случае причинения тяжкого вреда здоровью по неосторожности, вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей (часть 2 статьи 118 Уголовного кодекса РФ) может быть применен данный вид наказания. Согласно части 2 статьи 118 Уголовного кодекса РФ данное деяние наказывается ограничением свободы на срок до 4 лет, либо принудительными работами на срок до 1 года с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового, либо лишением свободы на срок до 1 года с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового.

Кроме того, Кодекс РФ об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) предусматривает такой вид административного наказания как дисквалификация, которая с 2013 года может быть применена и в отношении медицинских работников. Согласно части 1 статьи 3.11. КоАП РФ дисквалификация заключается в лишении физического лица права осуществлять медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность… Согласно части 2 статьи 3.11 КоАП РФ может быть установлена на срок от 6 месяцев до 3 лет.

Однако КоАП РФ предусмотрен только 1 случай (статья 6.29. КоАП РФ «Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности»), когда дисквалификация применима к медицинскому работнику, т.е. только в этом случае медицинский работник может быть дисквалифицирован как медицинский работник, а не как должностное лицо. Поэтому Вам скорее следует ориентироваться на привлечение Вашего врача именно к уголовной ответственности, а в случае, если Вы желаете получить компенсацию имущественного вреда и морального вреда за ненадлежаще оказанную Вам медицинскую помощь и «пропущенный» диагноз, то на привлечение медицинской организации к гражданско-правовой ответственности, так как именно последняя отвечает по закону за действия своих работников.

С заявлением о привлечение данного врача к уголовной ответственности Вы можете обратиться в следственные органы. Как правда показала практика, чтобы добиться возбуждения уголовного дела пациенту приходиться не раз наведаться в следственные органы и написать не одно заявление-жалобу.

В связи с вышесказанным первоначально Вам следует сориентироваться, что Вы хотите на само деле: получить компенсацию или наказать врача или и то и другое. Также важно понимать, что для того чтобы получить возмещение и компенсацию Вам будет необходимо доказать факт причинения вреда и его объем; противоправность поведения причинителя вреда; причинную связь между противоправным поведением и вредом.

Если все вышеперечисленные обстоятельства будут доказаны, вред Вам будет возмещен в полном объеме. Важным также является то, что Вам нужно тщательно просчитать тот объем убытков, на компенсацию которых Вы претендуете. Это и расходы на лекарства, расходы на предстоящую диагностику, лечение и реабилитацию, понесенные расходы за уже оказанные медицинские услуги, если таковые оказывались на платной основе, транспортные расходы, возможно утраченный заработок и другие дополнительные расходы. Данные суммы будут возмещены судом только, если они будут грамотно обоснованы и доказана их связь с оказанной медицинской помощью.

Но следует учитывать, что доказать все это достаточно сложно и лучше всего будет обратиться к специалистам. Наша компания «Медицинские Юристы и Адвокаты» занимается защитой прав пациентов как в досудебном, так и в судебном порядке. Мы индивидуально оценим Ваше дело, проведем медико-правовую экспертизу и расскажем Вам о его перспективах и возможных суммах компенсации. Условия получения таких услуг Вы можете уточнить у наших сотрудников или оставьте свои контактные данные и мы непременно свяжемся с Вами.

www.med-yurist-advokat.ru

Выдача образовательной лицензии регулируется федеральным законом РФ «Об образовании», в котором указано, что кроме государственных учреждений, в данной сфере могут работать организации негосударственного типа. Выдачей данного документа занимается министерство образования Российской Федерации и департаменты образования.

Следует знать, что образовательная лицензия выдается учреждению, которое собирается вести некоммерческий вид деятельности, а для филиалов организаций, уже имеющих данный документ, требуется отдельное лицензирование. Получить образовательную лицензию непросто, но, выполнив все требуемые нормы и собрав необходимые документы, можно самостоятельно или с помощью специальных компаний, предоставляющих данные услуги получить этот документ.

Лицензия на образовательную деятельность выдается сроком на 3 года первично, и сроком на 5 лет повторно, а при желании организации выдается и на меньший срок.

Лицензированию не подлежит разовое проведение семинаров или лекций, после которых не требуется выдавать аттестат или документ о квалификации. В остальных же случаях нужно получить образовательную лицензию.

Для этого необходимо:

Собрать все нужные документы: ( заявление учредителя; заверенные нотариусом копии учредительных документов; нотариально заверенные копии документов, подтверждающие наличие специального помещения для ведения образовательной деятельности; помещения для столовой, спортзала, медицинского кабинета; документы, подтверждающее кадровое обеспечение; справка об уплате госпошлины; учебный план; заключения от санитарно-эпидемиологического и пожарного надзоров; справка о наличии специальной литературы, необходимой для заведений подобного рода и опись вышеизложенных документов).

Вторым этапом является непосредственно сама подача документов, прием и регистрация которых осуществляется в течение одного визита. Оформление образовательной лицензии осуществляется сроком от двух месяцев, а ее стоимость рассчитывается индивидуально.

www.kakprosto.ru

Содержание

Для чего нужна лицензия?
На что дает право лицензия?
Условия выдачи.
Прохождение проверки.
Необходимые документы.
Размеры госпошлин.
Ответственность

Здравоохранение – отрасль с серьезными обязательствами, ведь медицинские работники отвечают за жизни других людей. Поэтому не удивительно, что для подобной деятельности необходимо получить лицензию. Разберемся, что для этого нужно сделать.

Для чего нужна лицензия?

Перечень услуг, для которых необходимо разрешение, утвержден п. 3 Постановления Правительства РФ №291 «О лицензировании медицинской деятельности». Документ понадобится, если предстоит:

Оказывать первую и специализированную медицинско-санитарную помощь.
Предоставлять услуги скорой помощи.
Проводить санаторное лечение.
Проводить медосмотры, экспертизы, исследования.
Заниматься пересадкой органов и тканей, хранить и использовать донорскую кровь и связанные с ней препараты.
Выполнять санитарные и противоэпидемические работы.

В разъяснениях к Положению дополнительно отмечается, что страховые компании, которые контролируют качество медицинской помощи, в получении разрешения на врачебную деятельность не нуждаются.

На что дает право лицензия?

Получив лицензию, индивидуальный предприниматель или юр. лицо получают возможность оказывать медицинские услуги конкретного типа. Это значит, что, например, для консультационной помощи и проведения операций понадобятся разные разрешения и, соответственно, будут иными требования к техническому оборудованию, квалификации работников и другим условиям.

После того, как лицензия выдана, организация получает право свободно предоставлять медицинские услуги на всей территории России. Единственное условие – уведомление о начале деятельности орган, контролирующий врачебную помощь в данном регионе.

Действие лицензии бессрочное. Отозвана она может быть только в двух случаях:

Закрытие ИП или юр. лица, которому было выдано разрешение.
Грубое нарушение законодательства РФ, регулирующего сферу медицинских услуг.

Условия для выдачи лицензии

Требования к организациям, планирующим оказывать врачебные услуги, утверждены в п. 4 и 5 Положения о медицинских лицензиях:

Наличие соответствующего нормативам помещения, где будет осуществляться медицинская деятельность.
Наличие возможности предоставить заявленные услуги. Для этого необходимо иметь соответствующую технику, инструменты, разрешительные документы.
Наличие медицинского образования у руководителя компании и двухлетнего опыта работы, соответствующего основному направлению деятельности предприятия.
Наличие персонала, имеющего профильное врачебное образование и регулярно проходящего курсы повышения квалификации (не реже одного раза в пять лет).
Возможность для обеспечения должного уровня безопасности и контроля качества услуг.

Прохождение проверки

Однако недостаточно просто соответствовать всем перечисленным требованиям и иметь документы для их подтверждения. После оформления заявки на получение лицензии необходимо пройти проверку местного органа, лицензирующего медицинскую деятельность.

В ходе процедуры компетентные специалисты сверят, действительно ли организация обладает техникой специалистами и помещениями, указанными в заявлении. Также возможны внеплановые визиты на место оказания услуг для изучения имеющейся материально-технической базы и проверки квалификации сотрудников. Важно помнить, что лицензирующий орган не обязан согласовывать проведение подобных мероприятий с прокуратурой.

Необходимые документы

Для положительного решения о выдаче лицензии необходимо предоставить определенный список документов.

Заявление. Должно включать вид деятельности и организационную форму компании. Индивидуальному предпринимателю дополнительно потребуется указать всю значимую информацию о себе. Заявление составляется по строго определенному шаблону, найти который можно на официальном сайте Росздравнадзора.
Копии документов, на основании которых работает юридическое лицо.
Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Квитанция об уплате госпошлины.
Документы, подтверждающие наличие у руководителя учреждения и его персонала медицинского образования и опыта работы по профилю организации. Если предоставляются копии, то они должны быть обязательно заверены нотариусом.

Рассмотрением заявлений занимается Росздравнадзор или местные органы исполнительной власти. Передать все документы необходимо либо лично, либо с помощью заказного письма. Срок рассмотрения – 45 дней.

Размеры госпошлин

Выдача медицинской лицензии – 7500 рублей.
Переоформление из-за изменения адресов работы компании или предоставляемых услуг – 3 500 рублей.
Переоформление из-за иных причин, предусмотренных законами РФ – 750 рублей.
Получение дубликата лицензии – 750 рублей.

Ответственность

За работу без медицинской лицензии может быть как административная, так и уголовная ответственность.

Для граждан, осуществляющих врачебную практику без разрешения, предусмотрен штраф в размере 2 500 рублей. Для ИП и руководителей компаний – 5 000 рублей. В обоих случаях также конфискуется все оборудование и инструменты, с помощью которых осуществлялась медицинская деятельность.

Уголовная ответственность наступает, если врачебная помощь без лицензии нанесла ущерб здоровью людей или помогла получить значительную прибыль. В этом случае применяется наказание:

Штраф в размере до 300 000 рублей или 500 000 рублей для организованной группы.
Исправительные работы – до 480 часов или трех лет для организованной группы.
Арест до шести месяцев. Ограничение или лишение свободы для организованной группы до трех лет.

Вину усугубляет причинение вреда здоровью при оказании медицинских услуг без лицензии. Могут применяться следующие наказания:

120 000 рублей штрафа.
Три года исправительных работ, ограничения или лишения свободы.

Если незаконная деятельность привела к смерти пациента, то возможно заключение до пяти лет.

Отрасль: Лицензии

www.jetbusiness.ru

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

оказание пациенту первой медицинской помощи;
предоставление услуг квалифицированного врача;
услуги скорой неотложной помощи;
предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
выполнение операций по трансплантации органов;
осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

массаж;
перманентный макияж;
прокол мочек ушей;
пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись руководителя указанного направления;
документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

наименование организации (полная и сокращенная форма;
сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
регистрационный номер;
контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
выдача разрешения.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
разрешение на применение приборов и техники;
паспорт средства и инструкция по его использованию;
гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

urlaw03.ru

Согласно законодательству Российской Федерации, каждый гражданин страны имеет право на охрану здоровья и квалифицированную медицинскую помощь; в данных условиях, весомым доказательством качества лечебных услуг может стать лицензия врача, введение которой планировалось на начало 2015 года.

Предложение об осуществлении обязательного лицензирования врачебной деятельности было озвучено в 2010 году главой Минздравсоцразвития РФ Татьяной Голиковой. Как сообщала в своем интервью Т. Голикова, лицензия на частную практику врача и на лечебную деятельность в медицинских учреждениях планировалась к введению в период 2014-2015 гг. Требование на получение врачебной лицензии с 2015 года должно было войти в новую редакцию Закона «Об охране здоровья».

В качестве аргумента, главой Минздравсоцразвития РФ был приведен тот факт, что, в отличие от других государств, в нашей стране «не аккредитуется доктор, лицензию получает лечебное учреждение». Лицензия учреждения на медицинскую деятельность, в свою очередь, не может свидетельствовать о качестве работы каждого специалиста в отдельности.

Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ был принят 21 ноября 2011 года. Несмотря на планируемые нововведения, в нормативном акте нет упоминания о требовании разрешительного документа и о том, как врачу получить лицензию. Планируемые изменения, лишь отчасти, вступили в силу.

В соответствии с п.1 статьи 69 Закона № 323-ФЗ, с 1 января 2016 года будет введена обязательная аккредитация врачей. Право на осуществление медицинской деятельности в РФ получат лица, имеющие медицинское или иное образование, соответствующее федеральным государственным образовательным стандартам и располагающее свидетельством об аккредитации специалиста.

Таким образом, лицензия для врачей с 2015 года не вводится.

Начиная с 1.01.2016 года, для специалистов будет обязательным получение аккредитации, а для учреждений, как и ранее, – медицинской лицензии.

apravo.com